Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminta ja perfuusio sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (BRAIN-HF)

perjantai 21. joulukuuta 2012 päivittänyt: A.A.Voors, University Medical Center Groningen
Tutkijat arvioivat aivovaurion määrääviä tekijöitä ei-iskeemisestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla verrokkeihin verrattuna ja sen suhdetta kognitiivisiin toimintoihin. He olettavat, että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on heikentynyt aivojen perfuusio ja hemodynaamiset tekijät liittyvät kognitiiviseen toimintahäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
          • Puhelinnumero: +31 50 36 12355
          • Sähköposti: a.a.voors@umcg.nl
        • Päätutkija:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
        • Päätutkija:
          • Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
        • Alatutkija:
          • Vincent M van Deursen, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on NYHA II:n tai NYHA II/IV:n laajentuneesta kardiomyopatiasta johtuva sydämen vajaatoiminta.
  • Terveet potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerien ohjausryhmä:

  • Terve henkilö lääkärin arvioimana
  • Potilasryhmän ikä

Poissulkemiskriteerien ohjausryhmä:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Kaulavaltimon tai kallonsisäinen sairaus echo-dopplerilla arvioituna (merkittävä ahtauma > 50 %)
  • Ei pysty tai halua tehdä magneettikuvausta
  • Ferromagneettisen materiaalin esiintyminen kehossa tai sen pinnalla, esimerkiksi tatuoinnit rautamusteilla tai tahdistimet tai sydämen defibrillaattorit. Myös raskauden ja klaustrofobian esiintyminen.
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan historia
  • Ei voi ymmärtää menettelyjä
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Sisällyttämiskriteerit DCM-ryhmä:

  • DCM:n aiheuttama sydämen vajaatoiminta
  • 15 potilasta, joilla oli NYHA-luokka II
  • 15 potilasta, joilla oli NYHA-luokka III/IV

Poissulkemiskriteerit DCM-ryhmä:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Sydäninfarktin historia
  • Perifeeristen valtimoiden sairaus historiassa
  • Aivojen verisuonisairaus tai
  • Kaulavaltimon tai kallonsisäinen sairaus echo-dopplerilla arvioituna (merkittävä ahtauma > 50 %)
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan historia
  • Ei voida tehdä magneettikuvausta (esim. sydämentahdistin)
  • Ei voi ymmärtää menettelyjä
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Säätimet
Ikäiset terveet koehenkilöt
Lievä DCM
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia (DCM) ja NYHA-toiminnallinen luokka II
Vaikea DCM
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia (DCM) ja NYHA-toiminnallinen luokka III/IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen vajaatoiminnan määräävät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
Aivojen vajaatoiminnan määräävät tekijät potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta verrattuna kontrolleihin, joissa aivojen vajaatoiminta määritellään heikentyneeksi kognitiiviseksi toiminnaksi ja aivojen hypoperfuusioksi
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Perustaso
Kognitiivisen heikentymisen suhde paikalliseen perfuusioon
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen heikentymisen suhde kaulavaltimon alueen ja tyvivaltimon alueen perfuusioon
Perustaso
Kognitiivisen vajaatoiminnan suhde sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteeseen
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen vajaatoiminnan suhde sydämen vajaatoiminnan vaikeusasteeseen
Perustaso
Kognitiivisen vajaatoiminnan suhde sydämen minuuttitilavuuteen
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen vajaatoiminnan suhde sydämen minuuttitilavuuteen
Perustaso
Kognitiivisen heikentymisen suhde ruuhkien vakavuuteen
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen heikentymisen suhde ruuhkien vakavuuteen
Perustaso
Kognitiivisen heikentymisen suhde aivojen perfuusion vähenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisen heikentymisen suhde aivojen perfuusion vähenemiseen
Perustaso
Kognitiivisten alueiden ero yllä olevissa suhteissa
Aikaikkuna: Perustaso
Kognitiivisten alueiden ero yllä olevissa suhteissa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRAIN-HF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa