Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernefunktion og perfusion hos patienter med hjertesvigt (BRAIN-HF)

21. december 2012 opdateret af: A.A.Voors, University Medical Center Groningen
Forskerne vil evaluere determinanterne for cerebral svækkelse hos patienter med ikke-iskæmisk hjertesvigt sammenlignet med kontroller, og dets relation til kognitiv funktion. De antager, at patienter med hjertesvigt har nedsat hjerneperfusion, og hæmodynamiske faktorer er forbundet med kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Vincent M van Deursen, MD/PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med hjertesvigt på grund af dilateret kardiomyopati med NYHA II eller NYHA II/IV.
  • Raske patienter

Beskrivelse

Kontrolgruppe for inklusionskriterier:

  • Sundt forsøgsperson, vurderet af klinikeren
  • Alder matchet med patientgruppe

Kontrolgruppe for ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Carotisarterie eller intrakraniel sygdom, vurderet ved ekko-doppler (signifikant stenose > 50 %)
  • Kan eller ønsker ikke at gennemgå MR
  • Tilstedeværelsen af ​​ferromagnetisk materiale i eller på kroppen, for eksempel tatoveringer med jernholdigt blæk eller pacemakere eller hjertedefibrillatorer. Også tilstedeværelsen af ​​graviditet og klaustrofobi.
  • Historie med kognitiv svækkelse
  • Ude af stand til at forstå procedurer
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Inklusionskriterier DCM-gruppe:

  • Hjertesvigt på grund af DCM
  • 15 patienter med NYHA klasse II
  • 15 patienter med NYHA klasse III/IV

Ekskluderingskriterier DCM-gruppe:

  • Alder < 18 år
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Historie om perifer arteriesygdom
  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom eller
  • Carotisarterie eller intrakraniel sygdom, vurderet ved ekko-doppler (signifikant stenose > 50 %)
  • Historie med kognitiv svækkelse
  • Ude af stand til at gennemgå MR (f.eks. pacemaker)
  • Ude af stand til at forstå procedurer
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolelementer
Alder matchede raske forsøgspersoner
Mild DCM
Hjertesvigtpatienter med dilateret kardiomyopati (DCM) med NYHA-funktionsklasse II
Alvorlig DCM
Hjertesvigtpatienter med dilateret kardiomyopati (DCM) med NYHA-funktionsklasse III/IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Determinanter for cerebral svækkelse
Tidsramme: Baseline
Determinanter for cerebral svækkelse hos patienter med hjertesvigt sammenlignet med kontroller, hvor cerebral svækkelse er defineret som nedsat kognitiv funktion og cerebral hypoperfusion
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline
Forekomst af kognitiv svækkelse hos patienter med hjertesvigt
Baseline
Relation mellem kognitiv svækkelse og lokal perfusion
Tidsramme: Baseline
Relation mellem kognitiv svækkelse og perfusion af halspulsåren og basilarterieterritoriet
Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og sværhedsgraden af ​​hjertesvigt
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og sværhedsgraden af ​​hjertesvigt
Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og hjertevolumen
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og hjertevolumen
Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og sværhedsgraden af ​​overbelastning
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og sværhedsgraden af ​​overbelastning
Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og faldet i cerebral perfusion
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem kognitiv svækkelse og faldet i cerebral perfusion
Baseline
Forskellen på kognitive domæner i ovenstående relationer
Tidsramme: Baseline
Forskellen på kognitive domæner i ovenstående relationer
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2012

Først opslået (Skøn)

24. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAIN-HF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner