Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnfunktion och perfusion hos patienter med hjärtsvikt (BRAIN-HF)

21 december 2012 uppdaterad av: A.A.Voors, University Medical Center Groningen
Utredarna kommer att utvärdera determinanterna för cerebral funktionsnedsättning hos patienter med icke-ischemisk hjärtsvikt jämfört med kontroller, och dess relation till kognitiv funktion. De antar att patienter med hjärtsvikt har nedsatt hjärnperfusion och hemodynamiska faktorer är associerade med kognitiv dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • Rekrytering
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
        • Huvudutredare:
          • Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
        • Underutredare:
          • Vincent M van Deursen, MD/PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter med hjärtsvikt på grund av dilaterad kardiomyopati med NYHA II eller NYHA II/IV.
  • Friska patienter

Beskrivning

Kontrollgrupp för inklusionskriterier:

  • Frisk patient, enligt bedömning av läkare
  • Ålder matchad med patientgrupp

Kontrollgrupp för uteslutningskriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Halsartär eller intrakraniell sjukdom, bedömd med ekodoppler (signifikant stenos > 50 %)
  • Kan eller vill inte genomgå MRT
  • Förekomsten av ferromagnetiskt material i eller på kroppen, till exempel tatueringar med järnhaltigt bläck eller pacemakers eller hjärtdefibrillatorer. Även förekomsten av graviditet och klaustrofobi.
  • Historik om kognitiv funktionsnedsättning
  • Kan inte förstå procedurer
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke

Inklusionskriterier DCM-grupp:

  • Hjärtsvikt på grund av DCM
  • 15 patienter med NYHA klass II
  • 15 patienter med NYHA klass III/IV

Uteslutningskriterier DCM-grupp:

  • Ålder < 18 år
  • Historik av hjärtinfarkt
  • Historik av perifer artärsjukdom
  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom eller
  • Halsartär eller intrakraniell sjukdom, bedömd med ekodoppler (signifikant stenos > 50 %)
  • Historik om kognitiv funktionsnedsättning
  • Kan inte genomgå MRT (t.ex. pacemaker)
  • Kan inte förstå procedurer
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontroller
Ålder matchade friska försökspersoner
Mild DCM
Hjärtsviktspatienter med dilaterad kardiomyopati (DCM) med NYHA-funktionsklass II
Svår DCM
Hjärtsviktspatienter med dilaterad kardiomyopati (DCM) med NYHA-funktionsklass III/IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämningsfaktorer för cerebral funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Bestämningsfaktorer för cerebral funktionsnedsättning hos patienter med hjärtsvikt jämfört med kontroller, där cerebral funktionsnedsättning definieras som nedsatt kognitiv funktion och cerebral hypoperfusion
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
Prevalens av kognitiv svikt hos patienter med hjärtsvikt
Baslinje
Samband mellan kognitiv funktionsnedsättning och lokal perfusion
Tidsram: Baslinje
Relation mellan kognitiv försämring med perfusion av halspulsåderterritoriet och basilartärterritoriet
Baslinje
Samband mellan kognitiv funktionsnedsättning och svårighetsgraden av hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje
Samband mellan kognitiv funktionsnedsättning och svårighetsgraden av hjärtsvikt
Baslinje
Relation mellan kognitiv funktionsnedsättning och hjärtminutvolym
Tidsram: Baslinje
Relation mellan kognitiv funktionsnedsättning och hjärtminutvolym
Baslinje
Samband mellan kognitiv funktionsnedsättning och svårighetsgraden av överbelastning
Tidsram: Baslinje
Samband mellan kognitiv funktionsnedsättning och svårighetsgraden av överbelastning
Baslinje
Relation mellan kognitiv funktionsnedsättning och minskningen av cerebral perfusion
Tidsram: Baslinje
Relation mellan kognitiv funktionsnedsättning och minskningen av cerebral perfusion
Baslinje
Skillnaden mellan kognitiva domäner i ovanstående relationer
Tidsram: Baslinje
Skillnaden mellan kognitiva domäner i ovanstående relationer
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2012

Första postat (Uppskatta)

24 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRAIN-HF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera