Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mózgu i perfuzja u pacjentów z niewydolnością serca (BRAIN-HF)

21 grudnia 2012 zaktualizowane przez: A.A.Voors, University Medical Center Groningen
Badacze ocenią determinanty uszkodzenia mózgu u pacjentów z niewydolnością serca inną niż niedokrwienna w porównaniu z grupą kontrolną oraz ich związek z funkcjami poznawczymi. Wysuwają hipotezę, że pacjenci z niewydolnością serca mają upośledzoną perfuzję mózgową, a czynniki hemodynamiczne są związane z dysfunkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
        • Główny śledczy:
          • Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
        • Pod-śledczy:
          • Vincent M van Deursen, MD/PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z niewydolnością serca spowodowaną kardiomiopatią rozstrzeniową z klasyfikacją NYHA II lub NYHA II/IV.
  • Zdrowi pacjenci

Opis

Grupa kontrolna kryteriów włączenia:

  • Zdrowy osobnik, w ocenie klinicysty
  • Wiek dopasowany do grupy pacjentów

Grupa kontrolna kryteriów wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Tętnica szyjna lub choroba wewnątrzczaszkowa oceniana metodą echo-dopplera (znaczące zwężenie > 50%)
  • Nie mogą lub nie chcą poddać się rezonansowi magnetycznemu
  • Obecność materiałów ferromagnetycznych w ciele lub na ciele, na przykład tatuaże z atramentem żelaznym lub rozruszniki serca lub defibrylatory serca. Również obecność ciąży i klaustrofobii.
  • Historia zaburzeń poznawczych
  • Nie można zrozumieć procedur
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria włączenia Grupa DCM:

  • Niewydolność serca spowodowana DCM
  • 15 pacjentów z II klasą NYHA
  • 15 pacjentów z klasą III/IV NYHA

Kryteria wykluczenia Grupa DCM:

  • Wiek < 18 lat
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Historia choroby tętnic obwodowych
  • Historia choroby naczyń mózgowych lub
  • Tętnica szyjna lub choroba wewnątrzczaszkowa oceniana metodą echo-dopplera (znaczące zwężenie > 50%)
  • Historia zaburzeń poznawczych
  • Nie można poddać się MRI (np. rozrusznik serca)
  • Nie można zrozumieć procedur
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sterownica
Dopasowane wiekowo zdrowe osoby
Łagodny DCM
Pacjenci z niewydolnością serca i kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM) z II klasą czynnościową NYHA
Ciężkie DCM
Pacjenci z niewydolnością serca i kardiomiopatią rozstrzeniową (DCM) z klasą czynnościową III/IV wg NYHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty uszkodzenia mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Determinanty upośledzenia czynności mózgu u pacjentów z niewydolnością serca w porównaniu z grupą kontrolną, gdzie upośledzenie czynności mózgu definiuje się jako pogorszenie funkcji poznawczych i hipoperfuzję mózgową
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania zaburzeń poznawczych u pacjentów z niewydolnością serca
Linia bazowa
Związek zaburzeń funkcji poznawczych z miejscową perfuzją
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek zaburzeń funkcji poznawczych z perfuzją obszaru tętnicy szyjnej i obszaru tętnicy podstawnej
Linia bazowa
Związek zaburzeń funkcji poznawczych z ciężkością niewydolności serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek zaburzeń funkcji poznawczych z ciężkością niewydolności serca
Linia bazowa
Związek upośledzenia funkcji poznawczych z pojemnością minutową serca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek upośledzenia funkcji poznawczych z pojemnością minutową serca
Linia bazowa
Związek zaburzeń funkcji poznawczych z nasileniem przekrwienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek zaburzeń funkcji poznawczych z nasileniem przekrwienia
Linia bazowa
Związek zaburzeń poznawczych ze spadkiem perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek zaburzeń poznawczych ze spadkiem perfuzji mózgowej
Linia bazowa
Różnica domen poznawczych w powyższych relacjach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica domen poznawczych w powyższych relacjach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAIN-HF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj