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Funzione cerebrale e perfusione in pazienti con insufficienza cardiaca (BRAIN-HF)

21 dicembre 2012 aggiornato da: A.A.Voors, University Medical Center Groningen
I ricercatori valuteranno i determinanti della compromissione cerebrale nei pazienti con insufficienza cardiaca non ischemica rispetto ai controlli e la sua relazione con la funzione cognitiva. Ipotizzano che i pazienti con insufficienza cardiaca abbiano una perfusione cerebrale compromessa e che i fattori emodinamici siano associati a disfunzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Groningen
        • Contatto:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
          • Numero di telefono: +31 50 36 12355
          • Email: a.a.voors@umcg.nl
        • Investigatore principale:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
        • Investigatore principale:
          • Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
        • Sub-investigatore:
          • Vincent M van Deursen, MD/PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Pazienti con insufficienza cardiaca dovuta a cardiomiopatia dilatativa con NYHA II o NYHA II/IV.
  • Pazienti sani

Descrizione

Gruppo di controllo dei criteri di inclusione:

  • Soggetto sano, come valutato dal medico
  • Età abbinata al gruppo di pazienti

Gruppo di controllo dei criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Arteria carotidea o malattia intracranica, valutata mediante eco-doppler (stenosi significativa > 50%)
  • Impossibile o non disposto a sottoporsi a risonanza magnetica
  • La presenza di materiale ferromagnetico nel o sul corpo, ad esempio tatuaggi con inchiostro ferroso o pacemaker o defibrillatori cardiaci. Anche la presenza di gravidanza e claustrofobia.
  • Storia di deterioramento cognitivo
  • Incapace di comprendere le procedure
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Criteri di inclusione Gruppo DCM:

  • Insufficienza cardiaca dovuta a DCM
  • 15 pazienti con classe NYHA II
  • 15 pazienti con classe NYHA III/IV

Criteri di esclusione Gruppo DCM:

  • Età < 18 anni
  • Storia di infarto del miocardio
  • Storia di malattia delle arterie periferiche
  • Storia di malattia cerebrovascolare o
  • Arteria carotidea o malattia intracranica, valutata mediante eco-doppler (stenosi significativa > 50%)
  • Storia di deterioramento cognitivo
  • Impossibile sottoporsi a risonanza magnetica (ad es. Pacemaker)
  • Incapace di comprendere le procedure
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli
Soggetti sani di pari età
DCM lieve
Pazienti con scompenso cardiaco con cardiomiopatia dilatativa (DCM) con classe funzionale NYHA II
DCM grave
Pazienti con scompenso cardiaco con cardiomiopatia dilatativa (DCM) con classe funzionale NYHA III/IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti del danno cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Determinanti della compromissione cerebrale nei pazienti con insufficienza cardiaca rispetto ai controlli, dove la compromissione cerebrale è definita come diminuzione della funzione cognitiva e ipoperfusione cerebrale
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Prevalenza del deterioramento cognitivo nei pazienti con scompenso cardiaco
Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la perfusione locale
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la perfusione del territorio dell'arteria carotide e del territorio dell'arteria basilare
Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la gravità dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la gravità dell'insufficienza cardiaca
Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la gittata cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la gittata cardiaca
Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la gravità della congestione
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la gravità della congestione
Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la diminuzione della perfusione cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Relazione del deterioramento cognitivo con la diminuzione della perfusione cerebrale
Linea di base
La differenza dei domini cognitivi nelle relazioni di cui sopra
Lasso di tempo: Linea di base
La differenza dei domini cognitivi nelle relazioni di cui sopra
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRAIN-HF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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