心力衰竭患者的脑功能和灌注 (BRAIN-HF)
2012年12月21日 更新者：A.A.Voors、University Medical Center Groningen
与对照组相比，研究人员将评估非缺血性心力衰竭患者脑损伤的决定因素，及其与认知功能的关系。
他们假设心力衰竭患者脑灌注受损，血流动力学因素与认知功能障碍有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9700 RB
- 招聘中
- University Medical Centre Groningen
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接触：
- Adriaan A Voors, MD/PhD
- 电话号码：+31 50 36 12355
- 邮箱：a.a.voors@umcg.nl
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首席研究员：
- Adriaan A Voors, MD/PhD
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首席研究员：
- Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
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副研究员：
- Vincent M van Deursen, MD/PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 患有 NYHA II 或 NYHA II/IV 扩张型心肌病的心力衰竭患者。
- 健康患者
描述
纳入标准对照组：
- 健康受试者，由临床医生评估
- 年龄与患者组相匹配
排除标准对照组：
- 年龄 < 18 岁
- 颈动脉或颅内疾病，通过回声多普勒评估（显着狭窄 > 50%）
- 无法或不愿接受 MRI
- 体内或体表存在铁磁材料，例如带有铁墨水的纹身或起搏器或心脏除颤器。 还有怀孕和幽闭恐惧症的存在。
- 认知障碍史
- 无法理解程序
- 无法或不愿提供知情同意
纳入标准 DCM 组：
- DCM 引起的心力衰竭
- 15 名 NYHA II 级患者
- 15 名 NYHA III/IV 级患者
排除标准 DCM-组：
- 年龄 < 18 岁
- 心肌梗塞病史
- 外周动脉疾病史
- 脑血管病史或
- 颈动脉或颅内疾病，通过回声多普勒评估（显着狭窄 > 50%）
- 认知障碍史
- 无法接受 MRI（例如起搏器）
- 无法理解程序
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控件
年龄匹配的健康受试者
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轻度减压病
NYHA 功能分级为 II 级的扩张型心肌病 (DCM) 心力衰竭患者
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严重扩张型心肌病
NYHA 心功能分级 III/IV 的扩张型心肌病 (DCM) 心力衰竭患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑损伤的决定因素
大体时间：基线
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与对照组相比，心力衰竭患者脑损伤的决定因素，其中脑损伤定义为认知功能下降和脑灌注不足
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知障碍的患病率
大体时间：基线
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心力衰竭患者认知障碍的患病率
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基线
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认知障碍与局部灌注的关系
大体时间：基线
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认知障碍与颈动脉供血区和基底动脉供血区灌注的关系
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基线
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认知障碍与心力衰竭严重程度的关系
大体时间：基线
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认知障碍与心力衰竭严重程度的关系
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基线
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认知障碍与心输出量的关系
大体时间：基线
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认知障碍与心输出量的关系
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基线
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认知障碍与充血严重程度的关系
大体时间：基线
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认知障碍与充血严重程度的关系
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基线
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认知障碍与脑灌注减少的关系
大体时间：基线
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认知障碍与脑灌注减少的关系
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基线
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上述关系中认知域的差异
大体时间：基线
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上述关系中认知域的差异
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月21日
首次发布 (估计)
2012年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月21日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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