Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce mozku a perfuze u pacientů se srdečním selháním (BRAIN-HF)

21. prosince 2012 aktualizováno: A.A.Voors, University Medical Center Groningen
Vyšetřovatelé budou hodnotit determinanty cerebrálního postižení u pacientů s neischemickým srdečním selháním ve srovnání s kontrolami a jeho vztah ke kognitivním funkcím. Předpokládají, že pacienti se srdečním selháním mají zhoršenou perfuzi mozku a hemodynamické faktory jsou spojeny s kognitivní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • Nábor
        • University Medical Centre Groningen
        • Kontakt:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
          • Telefonní číslo: +31 50 36 12355
          • E-mail: a.a.voors@umcg.nl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adriaan A Voors, MD/PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent M van Deursen, MD/PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti se srdečním selháním v důsledku dilatační kardiomyopatie s NYHA II nebo NYHA II/IV.
  • Zdraví pacienti

Popis

Kontrolní skupina kritérií začlenění:

  • Zdravý subjekt podle posouzení lékařem
  • Věk odpovídá skupině pacientů

Kontrolní skupina kritérií vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Onemocnění krční tepny nebo intrakraniální onemocnění podle echo-dopplera (významná stenóza > 50 %)
  • Neschopnost nebo ochotu podstoupit MRI
  • Přítomnost feromagnetického materiálu v těle nebo na těle, například tetování železným inkoustem nebo kardiostimulátory nebo srdeční defibrilátory. Také přítomnost těhotenství a klaustrofobie.
  • Historie kognitivní poruchy
  • Neschopnost porozumět procedurám
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Skupina DCM kritérií zahrnutí:

  • Srdeční selhání v důsledku DCM
  • 15 pacientů s NYHA třídy II
  • 15 pacientů s NYHA třídou III/IV

Kritéria vyloučení DCM-Group:

  • Věk < 18 let
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Onemocnění periferních tepen v anamnéze
  • Cévní onemocnění mozku v anamnéze popř
  • Onemocnění krční tepny nebo intrakraniální onemocnění podle echo-dopplera (významná stenóza > 50 %)
  • Historie kognitivní poruchy
  • Nelze podstoupit MRI (např. kardiostimulátor)
  • Neschopnost porozumět procedurám
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Věk odpovídal zdravým subjektům
Mírný DCM
Pacienti se srdečním selháním s dilatační kardiomyopatií (DCM) s funkční třídou NYHA II
Závažné DCM
Pacienti se srdečním selháním s dilatační kardiomyopatií (DCM) s funkční třídou NYHA III/IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinanty postižení mozku
Časové okno: Základní linie
Determinanty cerebrálního postižení u pacientů se srdečním selháním ve srovnání s kontrolami, kde cerebrální postižení je definováno jako snížená kognitivní funkce a cerebrální hypoperfuze
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kognitivní poruchy
Časové okno: Základní linie
Prevalence kognitivní poruchy u pacientů se srdečním selháním
Základní linie
Vztah kognitivní poruchy s lokální perfuzí
Časové okno: Základní linie
Souvislost kognitivní poruchy s perfuzí území karotické tepny a území bazilární tepny
Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se závažností srdečního selhání
Časové okno: Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se závažností srdečního selhání
Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se srdečním výdejem
Časové okno: Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se srdečním výdejem
Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se závažností přetížení
Časové okno: Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se závažností přetížení
Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se snížením mozkové perfuze
Časové okno: Základní linie
Vztah kognitivní poruchy se snížením mozkové perfuze
Základní linie
Rozdíl kognitivních domén ve výše uvedených vztazích
Časové okno: Základní linie
Rozdíl kognitivních domén ve výše uvedených vztazích
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRAIN-HF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit