Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctie en perfusie bij patiënten met hartfalen (BRAIN-HF)

21 december 2012 bijgewerkt door: A.A.Voors, University Medical Center Groningen

De onderzoekers zullen de determinanten van cerebrale stoornissen evalueren bij patiënten met niet-ischemisch hartfalen in vergelijking met controles, en de relatie met de cognitieve functie. Ze veronderstellen dat patiënten met hartfalen een verminderde hersenperfusie hebben en dat hemodynamische factoren in verband worden gebracht met cognitieve disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- - Groningen, Nederland, 9700 RB
    - Werving
    - University Medical Centre Groningen
    - Contact:
      
      Adriaan A Voors, MD/PhD
      
      Telefoonnummer: +31 50 36 12355
      
      E-mail: a.a.voors@umcg.nl
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adriaan A Voors, MD/PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gert-Jan Luijckx, MD/PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Vincent M van Deursen, MD/PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hartfalen als gevolg van gedilateerde cardiomyopathie met NYHA II of NYHA II/IV.
Gezonde patiënten

Beschrijving

Opnamecriteria Controlegroep:

Gezonde proefpersoon, zoals beoordeeld door clinicus
Leeftijd afgestemd op patiëntengroep

Uitsluitingscriteria Controlegroep:

Leeftijd < 18 jaar
Halsslagader of intracraniale ziekte, zoals beoordeeld door echo-doppler (significante stenose> 50%)
MRI niet kunnen of willen ondergaan
De aanwezigheid van ferromagnetisch materiaal in of op het lichaam, bijvoorbeeld tatoeages met ijzerhoudende inkt of pacemakers of hartdefibrillatoren. Ook de aanwezigheid van zwangerschap en claustrofobie.
Geschiedenis van cognitieve stoornissen
Kan procedures niet begrijpen
Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven

Inclusiecriteria DCM-groep:

Hartfalen door DCM
15 patiënten met NYHA klasse II
15 patiënten met NYHA klasse III/IV

Uitsluitingscriteria DCM-groep:

Leeftijd < 18 jaar
Geschiedenis van een hartinfarct
Geschiedenis van perifere arteriële ziekte
Geschiedenis van cerebrovasculaire ziekte of
Halsslagader of intracraniale ziekte, zoals beoordeeld door echo-doppler (significante stenose> 50%)
Geschiedenis van cognitieve stoornissen
Geen MRI kunnen ondergaan (bijv. pacemaker)
Kan procedures niet begrijpen
Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles Leeftijd gematchte gezonde proefpersonen
Milde DCM Patiënten met hartfalen met gedilateerde cardiomyopathie (DCM) met NYHA-functionele klasse II
Ernstige DCM Patiënten met hartfalen met gedilateerde cardiomyopathie (DCM) met NYHA-functionele klasse III/IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Determinanten van cerebrale stoornissen Tijdsspanne: Basislijn	Determinanten van cerebrale stoornissen bij patiënten met hartfalen in vergelijking met controles, waarbij cerebrale stoornissen worden gedefinieerd als verminderde cognitieve functie en cerebrale hypoperfusie	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van cognitieve stoornissen Tijdsspanne: Basislijn	Prevalentie van cognitieve stoornissen bij patiënten met hartfalen	Basislijn
Relatie van cognitieve stoornissen met lokale perfusie Tijdsspanne: Basislijn	Relatie van cognitieve stoornissen met perfusie van het territorium van de halsslagader en het territorium van de arteria basilaris	Basislijn
Relatie van cognitieve stoornissen met de ernst van hartfalen Tijdsspanne: Basislijn	Relatie van cognitieve stoornissen met de ernst van hartfalen	Basislijn
Relatie van cognitieve stoornissen met cardiale output Tijdsspanne: Basislijn	Relatie van cognitieve stoornissen met cardiale output	Basislijn
Relatie van cognitieve stoornissen met de ernst van congestie Tijdsspanne: Basislijn	Relatie van cognitieve stoornissen met de ernst van congestie	Basislijn
Relatie van cognitieve stoornissen met de afname van cerebrale perfusie Tijdsspanne: Basislijn	Relatie van cognitieve stoornissen met de afname van cerebrale perfusie	Basislijn
Het verschil van cognitieve domeinen in bovenstaande relaties Tijdsspanne: Basislijn	Het verschil van cognitieve domeinen in bovenstaande relaties	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Erkelens CD, van der Wal HH, de Jong BM, Elting JW, Renken R, Gerritsen M, van Laar PJ, van Deursen VM, van der Meer P, van Veldhuisen DJ, Voors AA, Luijckx GJ. Dynamics of cerebral blood flow in patients with mild non-ischaemic heart failure. Eur J Heart Fail. 2017 Feb;19(2):261-268. doi: 10.1002/ejhf.660. Epub 2016 Nov 14.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2012

Laatst geverifieerd