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파킨슨병 환자를 위한 세트 댄스의 효과를 결정하기 위한 무작위 제어 타당성 시험

2013년 8월 25일 업데이트: Joanne Shanahan, University of Limerick

이 연구의 목적은 세트 댄스가 아일랜드의 파킨슨병 환자에게 유익하고 실행 가능한지 조사하는 것입니다. 이 타당성 조사의 가설은 다음과 같습니다.

  • 참가자는 부작용을 보고하지 않고 개입에 완전히 참여할 수 있습니다.
  • 대조군에 비해 8주 동안 세트 댄스 수업에 참여하는 파킨슨병 환자의 기능적 운동 내성, 균형, 운동 수행 및 삶의 질이 향상되었다는 증거가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 이전 연구에서는 댄스 수업에 참여하는 파킨슨병 환자가 기능적 운동 능력, 이동성, 균형 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Duncan and Earhart 2012; Hackney and Earhart 2009). 춤은 파킨슨병 환자를 위한 재활 프로그램의 핵심 구성 요소를 대상으로 하기 때문에 파킨슨병 환자에게 효과적인 중재가 될 수 있습니다(Earhart 2009). 이러한 구성 요소에는 큐 전략 사용, 근력 및 균형 훈련, 움직임 전략에 대한 주의 집중이 포함됩니다.

탱고(Hackney et al 2007), 접촉 즉흥 연주(Marchant et al 2010) 및 현대 무용(Batson 2010)을 포함하여 파킨슨병 환자들에게서 다양한 형태의 춤의 이점이 조사되고 있습니다. 그러나 최근 아일랜드 세트 댄스는 파킨슨병 환자에게도 유익한 것으로 밝혀졌습니다(Volpe et al 2013). 아이리쉬 세트 댄스는 신체 자세와 발 위치에 주의를 집중하면서 지속적인 움직임의 시작과 중단을 수반하기 때문에 파킨슨병 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 그러나 현재까지 아일랜드 인구에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 결과는 세트 댄스에 대한 아일랜드 인구의 친숙성에 의해 영향을 받을 수 있으므로 세트 댄스가 아일랜드의 파킨슨병 환자에게 유익한지 조사하는 것이 중요합니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 다음과 같은 검증된 결과 척도를 사용하여 세트 댄스 수업에 참여하기 전과 후에 파킨슨병 환자의 기능적 운동 내성, 균형, 운동 성능 및 삶의 질을 비교하기 위해: 통합 파킨슨병 등급 척도 3, 버그 균형 척도, 파킨슨병 설문지 및 6분 도보 테스트.
  • 세트댄스 수업에 참여하는 파킨슨병 환자와 일반적인 관리를 받는 환자의 기능적 운동 내성, 균형, 운동 성능 및 삶의 질을 비교합니다.
  • Zarit 간병인 부담 인터뷰를 사용하여 간병인 부담에 대한 개입의 효과를 평가합니다.

포함/제외 기준을 충족하는 참가자는 일상적인 관리와 함께 정해진 댄스 중재를 받을 그룹 또는 일상적인 관리만 계속할 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 개입 기간이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 유효하고 신뢰할 수 있는 결과 측정을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
    • Munster
      • Limerick, Munster, 아일랜드
        • University of Limerick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 진단을 받은 자(Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), 파킨슨병 병기 결정을 위한 Hoeln 및 Yahr 척도의 1-2.5기(Batson 2010)
  • 항파킨슨 약물의 명확한 이점을 보여줌(Marchant et al 2010)
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 3미터 걸을 수 있음(Hackney and Earhart 2009)
  • 임신 아님
  • 18세 이상
  • 가정 운동 프로그램에 참여할 수 있도록 집에 TV와 DVD 플레이어가 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 심혈관 및/또는 폐 상태(Lodder et al 2004)
  • 파킨슨병 이외의 신경학적 결손(Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • 운동 참여를 금하는 근골격계 문제의 증거(Duncan and Earhart 2012)
  • 지시를 따르거나 음악을 듣는 능력에 영향을 미치는 인지 또는 청각 문제(Batson 2010)
  • 지난 6개월 동안 정규 댄스 수업에 참여(Marchant et al 2010)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개입 그룹
이 그룹의 참가자는 일반적인 관리와 함께 정해진 춤 개입을 받게 됩니다.
다른: 개입 그룹

참가자들은 8주간의 세트 댄스 수업에 참석하게 됩니다. 각 수업은 1시간 30분입니다. 가족이나 자원봉사자가 파킨슨병을 앓고 있는 각 참가자와 협력하게 됩니다. 이 수업은 세트댄스 강사이기도 한 공인 물리치료사에 의해 진행됩니다. 세트 댄스 스텝과 세트는 참가자의 능력에 따라 생각하고 진행합니다. 수업 중 자주 휴식을 취합니다.

참가자들은 정신적 리허설, 음악 감상, 댄스 DVD 시청, 낙상의 위험을 줄이기 위해 앉은 자세에서 댄스 자료 연습을 포함하는 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일상적인 의료 요법, 일상 생활 활동 및 운동 습관을 계속할 것이며 연구가 끝날 때 이 그룹의 참가자는 정해진 춤 개입을 제공받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berg Balance Scale(균형의 변화를 평가하기 위해)
기간: 이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
Berg Balance Scale의 목표는 기능적 균형을 평가하는 것입니다(Marigold and Eng 2006). 이 조치는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 참가자가 돌기, 밟기, 뻗기와 같은 기능적 균형 작업을 수행하도록 요구합니다(Marigold and Eng 2006). 낮은 점수는 손상된 균형 성능을 나타냅니다. 이 척도는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도이며 UPDRS 점수 및 파킨슨병 병기 결정을 위한 Hoeln 및 Yahr 척도와 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다(Qutubuddin et al 2005).
이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 등급 척도 3(UPDRS-3)(운동 장애의 변화를 평가하기 위해)
기간: 이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
UPDRS-3은 UPDRS의 모터 하위 척도입니다. 이는 질병 중증도의 척도입니다(Hackney et al 2007). 운동 하위 척도는 언어, 휴식 시 떨림, 경직 및 보행과 같은 파킨슨병과 관련된 다양한 운동 장애를 검사합니다(Heiberger et al 2011). 점수가 높을수록 더 심각한 질병 단계를 나타냅니다. 이것은 검사 재검사 신뢰도(Siderowf et al 2002) 및 평가자 내 신뢰도(Metman et al 2004)에 대한 우수한 클래스 내 상관 계수(Intra-Class Correlation Co-efficient)로 유효하고(Hackney et al 2007) 신뢰할 수 있는 질병별 측정입니다. ).
이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
파킨슨병 설문지(PDQ-39)(건강 관련 삶의 질 변화 평가)
기간: 이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
PDQ-39는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다(Marchant et al 2010). 이 설문지는 이동성, 정서적 웰빙 및 의사소통을 포함한 8가지 영역에서 파킨슨병의 영향을 평가합니다. 타당하고 신뢰할 수 있는 질병 특이적 검사이기 때문에 파킨슨병이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 가장 적합한 결과 측정으로 밝혀졌습니다(Hackney et al 2009). 이전 연구는 또한 이 측정이 신체 활동 개입에 대한 응답으로 건강 관련 삶의 질의 변화를 감지할 수 있음을 발견했습니다(Jenkinson et al 1997).
이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
6분 걷기 테스트(기능적 운동 내성의 변화를 평가하기 위해)
기간: 이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
6분 걷기 테스트는 기능적 운동 내성을 평가하는 데 사용됩니다(Falvo and Earhart 2009). 이 테스트는 참가자가 6분 동안 미리 측정된 경로를 따라 걷는 것을 요구합니다. 이 테스트는 유효하고 신뢰할 수 있으며(Demers et al 2001; Schenkman et al 1997) 재현이 간단하고 일상 생활 활동에 필요한 지구력을 반영하므로 임상적으로 적용할 수 있습니다(Enright 2003). 이전 연구에서 이 테스트는 댄스 중재를 완료한 파킨슨병 환자의 운동 내성 변화를 감지했습니다(Hackney and Earhart 2009).
이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZCBI)(간병인 부담의 변화를 평가하기 위해)
기간: 이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.
ZCBI는 간병인의 부담에 대한 다차원적 평가를 제공합니다(Ankri et al 2005). 이 측정의 목적은 시간 경과에 따른 간병인 부담의 변화를 평가하는 것입니다(Hackney et al 2010). 22개의 항목으로 구성되어 있습니다. 점수가 높을수록 간병인의 부담이 크다는 것을 나타냅니다(Hackney et al 2010). 이는 파킨슨병 환자를 돌보는 간병인의 부담을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다(Martínez-Martín et al 2007).
이 결과는 개입이 시작되기 전 주와 개입 기간이 끝난 후 주에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Limerick

수사관

  • 연구 의자: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ST1

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