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Um ensaio de viabilidade controlado randomizado para determinar a eficácia da dança para pessoas com doença de Parkinson

25 de agosto de 2013 atualizado por: Joanne Shanahan, University of Limerick

O objetivo deste estudo é investigar se a dança é benéfica e viável para pessoas com doença de Parkinson na Irlanda. A hipótese deste estudo de viabilidade é que:

  • Os participantes poderão participar plenamente da intervenção sem relatar eventos adversos.
  • Haverá evidências de ganhos na tolerância ao exercício funcional, equilíbrio, desempenho motor e qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson que participarem de oito semanas de aulas de dança em comparação com um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Pesquisas anteriores descobriram que pessoas com doença de Parkinson que participam de aulas de dança melhoraram a capacidade de exercício funcional, mobilidade, equilíbrio e qualidade de vida (Duncan e Earhart 2012; Hackney e Earhart 2009). A dança pode ser uma intervenção eficaz para pessoas com doença de Parkinson, pois visa componentes-chave de programas de reabilitação para pessoas com doença de Parkinson (Earhart 2009). Esses componentes incluem o uso de estratégias de sinalização, treinamento de força muscular e equilíbrio e foco da atenção em estratégias de movimento.

O benefício de muitas formas de dança tem sido investigado em pessoas com doença de Parkinson, incluindo Tango, (Hackney et al 2007), Contato Improvisação (Marchant et al 2010) e dança moderna (Batson 2010). No entanto, recentemente descobriu-se que a dança irlandesa também é benéfica para pessoas com doença de Parkinson (Volpe et al 2013). A dança Irish Set pode ser benéfica para pessoas com doença de Parkinson, pois envolve a iniciação e cessação contínua do movimento, juntamente com o foco da atenção na postura corporal e no posicionamento dos pés. No entanto, a pesquisa até o momento não foi realizada na população irlandesa. É importante investigar se a dança de conjunto é benéfica para pessoas com doença de Parkinson na Irlanda, pois os resultados podem ser influenciados pela familiaridade que a população irlandesa tem com a dança de conjunto.

Os objetivos do estudo são:

  • Comparar tolerância ao exercício funcional, equilíbrio, desempenho motor e qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson antes e depois de participar de aulas de dança, usando as seguintes medidas de resultado validadas: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson 3, Escala de Equilíbrio de Berg, Questionário da Doença de Parkinson e o Teste de Caminhada de Seis Minutos.
  • Comparar a tolerância ao exercício funcional, equilíbrio, desempenho motor e qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson que participam de aulas de dança com aqueles que recebem cuidados habituais.
  • Avaliar o efeito da intervenção sobre a sobrecarga do cuidador usando a Zarit Care Giver Burden Interview.

Os participantes, que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão, serão designados aleatoriamente para um grupo que receberá uma intervenção de dança junto com seus cuidados habituais ou para um grupo de controle que continuará apenas com seus cuidados habituais. Os participantes serão avaliados uma semana antes do início do período de intervenção e na semana após o término do período de intervenção usando medidas de resultado válidas e confiáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanda
        • University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), estágio 1-2,5 na escala de Hoeln e Yahr para estadiamento da doença de Parkinson (Batson 2010)
  • Mostrando um claro benefício da medicação anti-Parkinson (Marchant et al 2010)
  • Capaz de andar três metros com ou sem um dispositivo auxiliar (Hackney e Earhart 2009)
  • Não grávida
  • Maiores de 18 anos
  • Tenha uma TV e um reprodutor de DVD em sua própria casa para permitir que eles participem do programa de exercícios em casa.

Critério de exclusão:

  • Uma condição cardiovascular e/ou pulmonar grave (Lodder et al 2004)
  • Um déficit neurológico diferente da doença de Parkinson (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Evidência de um problema musculoesquelético contra-indicando a participação em exercícios (Duncan e Earhart 2012)
  • Um problema cognitivo ou auditivo que afetará sua capacidade de seguir instruções ou ouvir a música (Batson 2010)
  • Participou de aulas regulares de dança nos últimos seis meses (Marchant et al 2010)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de intervenção
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção de dança definida juntamente com seus cuidados habituais.
Outro: Grupo de intervenção

Os participantes participarão de oito semanas de aulas de dança. Cada aula terá uma hora e meia. Familiares ou voluntários serão parceiros de cada participante com doença de Parkinson. A aula será conduzida por um fisioterapeuta certificado, que também é professor de dança. Os passos e conjuntos de dança serão pensados ​​e desenvolvidos de acordo com as habilidades dos participantes. Descansos frequentes serão feitos durante a aula.

Os participantes receberão um programa de exercícios em casa que envolverá ensaio mental, ouvir música, assistir a DVDs de dança e praticar material de dança na posição sentada para reduzir o risco de queda.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle continuará com seu regime médico habitual, atividades da vida diária e hábitos de exercício e, no final do estudo, os participantes deste grupo receberão a intervenção de dança definida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg (para avaliar a mudança no equilíbrio)
Prazo: Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
O objetivo da Escala de Equilíbrio de Berg é avaliar o equilíbrio funcional (Marigold e Eng 2006). A medida é composta por 14 itens. Cada item exige que o participante execute uma tarefa de equilíbrio funcional, como virar, pisar e alcançar (Marigold e Eng 2006). Uma pontuação mais baixa é indicativa de desempenho de equilíbrio comprometido. Essa medida é uma medida válida e confiável e tem correlação com os escores UPDRS e a escala de Hoeln e Yahr para estadiamento da doença de Parkinson (Qutubuddin et al 2005).
Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson 3 (UPDRS-3) (para avaliar alterações no comprometimento motor)
Prazo: Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
UPDRS-3 é uma subescala de motor da UPDRS. É uma medida da gravidade da doença (Hackney et al 2007). A subescala motora examina várias deficiências motoras associadas à doença de Parkinson, como fala, tremor em repouso, rigidez e marcha (Heiberger et al 2011). Pontuações mais altas indicam estágio mais grave da doença. Esta é uma medida específica da doença que é válida (Hackney et al 2007) e confiável com um excelente coeficiente de correlação intraclasse para confiabilidade teste re-teste (Siderowf et al 2002) e confiabilidade intraavaliador (Metman et al 2004 ).
Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
O Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39) (Para avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde)
Prazo: Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
O PDQ-39 será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (Marchant et al 2010). Este questionário avalia o impacto da doença de Parkinson em oito áreas diferentes, incluindo mobilidade, bem-estar emocional e comunicação. Verificou-se que é a medida de resultado mais apropriada para avaliar o impacto da doença de Parkinson na qualidade de vida relacionada à saúde, pois é um teste específico da doença que é válido e confiável (Hackney et al 2009). Pesquisas anteriores também descobriram que esta medida pode detectar mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde em resposta a intervenções de atividade física (Jenkinson et al 1997).
Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
Teste de Caminhada de Seis Minutos (Para avaliar a alteração da tolerância funcional ao exercício)
Prazo: Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
O teste de caminhada de seis minutos será usado para avaliar a tolerância funcional ao exercício (Falvo e Earhart 2009). Este teste exige que os participantes caminhem ao longo de um caminho pré-medido por seis minutos. Este teste é válido, confiável (Demers et al 2001; Schenkman et al 1997) e clinicamente aplicável, pois é simples de reproduzir e reflete a resistência necessária para as atividades da vida diária (Enright 2003). Em estudos anteriores, este teste detectou alterações na tolerância ao exercício em pessoas com doença de Parkinson que completaram uma intervenção de dança (Hackney e Earhart 2009).
Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
Zarit Care Giver Burden Interview (ZCBI) (para avaliar as mudanças na sobrecarga do cuidador)
Prazo: Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.
ZCBI fornece uma avaliação multidimensional da sobrecarga do cuidador (Ankri et al 2005). O objetivo desta medida é avaliar as mudanças na sobrecarga do cuidador ao longo do tempo (Hackney et al 2010). É composto por 22 itens. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga do cuidador (Hackney et al 2010). É uma medida válida e confiável para avaliar a sobrecarga dos cuidadores envolvidos no cuidado de pessoas com doença de Parkinson (Martínez-Martín et al 2007).
Este resultado será avaliado uma semana antes do início da intervenção e uma semana após o término do período de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Limerick

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ST1

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