Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg for at bestemme effektiviteten af ​​sætdans for mennesker med Parkinsons sygdom

25. august 2013 opdateret af: Joanne Shanahan, University of Limerick

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sætdans er gavnligt og gennemførligt for dem med Parkinsons sygdom i Irland. Hypotesen for denne forundersøgelse er, at:

  • Deltagerne vil være i stand til at deltage fuldt ud i interventionen uden at rapportere uønskede hændelser.
  • Der vil være tegn på gevinster i funktionel træningstolerance, balance, motorisk ydeevne og livskvalitet hos dem med Parkinsons sygdom, som deltager i otte ugers faste dansetimer sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere forskning har fundet ud af, at personer med Parkinsons sygdom, som deltager i dansetimer, har forbedret funktionel træningskapacitet, mobilitet, balance og livskvalitet (Duncan og Earhart 2012; Hackney og Earhart 2009). Dans kan være en effektiv intervention for mennesker med Parkinsons sygdom, da den er rettet mod nøglekomponenter i rehabiliteringsprogrammer for mennesker med Parkinsons sygdom (Earhart 2009). Disse komponenter omfatter brug af cueing-strategier, træning af muskelkraft og balance og fokusering af opmærksomhed på bevægelsesstrategier.

Fordelen ved mange former for dans er blevet undersøgt hos mennesker med Parkinsons sygdom, herunder Tango (Hackney et al 2007), Contact Improvisation (Marchant et al 2010) og moderne dans (Batson 2010). Men for nylig har irsk sætdans også vist sig at være gavnlig for dem med Parkinsons sygdom (Volpe et al 2013). Irsk sætdans kan være gavnligt for mennesker med Parkinsons sygdom, da det involverer kontinuerlig bevægelsesinitiering og -ophør sammen med fokus på kropsholdning og fodplacering. Der er dog hidtil ikke udført forskning i den irske befolkning. Det er vigtigt at undersøge, om sætdans er gavnligt for mennesker med Parkinsons sygdom i Irland, da resultaterne kan være påvirket af den kendskab, som den irske befolkning har til sætdans.

Målene for undersøgelsen er:

  • For at sammenligne funktionel træningstolerance, balance, motorisk ydeevne og livskvalitet hos dem med Parkinsons sygdom før og efter deltagelse i danseklasser ved hjælp af følgende validerede resultatmål: Unified Parkinsons Disease Rating Scale 3, Berg Balance Scale, The Parkinsons Disease Questionnaire og Seks-Minute Gang Test.
  • At sammenligne funktionel træningstolerance, balance, motorisk ydeevne og livskvalitet hos dem med Parkinsons sygdom, der deltager i faste dansetimer, med dem, der modtager sædvanlig pleje.
  • At vurdere effekten af ​​interventionen på omsorgsgiverbyrden ved hjælp af Zarit Care Giver Burden Interview.

Deltagere, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, som vil modtage en fast danseintervention sammen med deres sædvanlige pleje, eller til en kontrolgruppe, som kun vil fortsætte med deres sædvanlige pleje. Deltagerne vil blive vurderet ugen før interventionsperioden begynder og ugen efter interventionsperioden slutter ved hjælp af valide og pålidelige resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland
        • University of Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), stadie 1-2,5 på Hoeln og Yahr-skalaen for stadieinddeling af Parkinsons sygdom (Batson 2010)
  • Viser en klar fordel ved anti-Parkinson medicin (Marchant et al 2010)
  • Kan gå tre meter med eller uden hjælpemiddel (Hackney og Earhart 2009)
  • Ikke gravid
  • Over 18 år
  • Hav et tv og dvd-afspiller i deres eget hjem, så de kan deltage i hjemmetræningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • En alvorlig kardiovaskulær og/eller lungelidelse (Lodder et al 2004)
  • Et andet neurologisk underskud end Parkinsons sygdom (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Evidens for et muskuloskeletalt problem, der kontraindikerer deltagelse i træningsdeltagelse (Duncan og Earhart 2012)
  • Et kognitivt eller høreproblem, som vil påvirke deres evne til at følge instruktioner eller høre musikken (Batson 2010)
  • Deltog i almindelige danseklasser i de sidste seks måneder (Marchant et al 2010)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en fast danseintervention sammen med deres sædvanlige pleje.
Andet: Interventionsgruppe

Deltagerne vil deltage i otte ugers danseklasser. Hver klasse vil vare halvanden time. Familiemedlemmer eller frivillige vil samarbejde med hver deltager med Parkinsons sygdom. Klassen vil blive ledet af en uddannet fysioterapeut, som også er fastdanselærer. Fastsatte dansetrin og sæt vil blive tænkt og fremført i takt med deltagernes evner. Hyppige pauser vil blive taget i løbet af undervisningen.

Deltagerne vil få et hjemmetræningsprogram, som vil involvere mental genhør, lytte til musik, se danse-DVD'er og øve dansemateriale i siddende stilling for at reducere risikoen for at falde.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige medicinske regime, daglige aktiviteter og motionsvaner, og i slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne i denne gruppe blive tilbudt den faste danseintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (for at vurdere ændring i balance)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
Formålet med Berg Balance Scale er at vurdere funktionel balance (Marigold og Eng 2006). Foranstaltningen består af 14 punkter. Hvert element kræver, at deltageren udfører en funktionel balanceopgave såsom at dreje, træde og række (Marigold og Eng 2006). En lavere score er udtryk for kompromitteret balancepræstation. Dette mål er et gyldigt og pålideligt mål og har vist sig at korrelere med UPDRS-score og Hoeln og Yahr-skalaen for stadieinddeling af Parkinsons sygdom (Qutubuddin et al. 2005).
Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale 3 (UPDRS-3) (For at vurdere ændringer i motorisk svækkelse)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
UPDRS-3 er en motorisk underskala til UPDRS. Det er et mål for sygdommens sværhedsgrad (Hackney et al 2007). Den motoriske delskala undersøger forskellige motoriske svækkelser, som er forbundet med Parkinsons sygdom, såsom tale, rysten i hvile, stivhed og gang (Heiberger et al 2011). Højere score indikerer et mere alvorligt sygdomsstadium. Dette er et sygdomsspecifikt mål, som er gyldigt (Hackney et al 2007) og pålideligt med en fremragende intra-klasse korrelationskoefficient for test re-test reliabilitet (Siderowf et al 2002) og intra-rater reliabilitet (Metman et al 2004) ).
Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (For at vurdere ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
PDQ-39 vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (Marchant et al 2010). Dette spørgeskema vurderer virkningen af ​​Parkinsons sygdom på otte forskellige områder, herunder mobilitet, følelsesmæssigt velvære og kommunikation. Det har vist sig at være det mest passende resultatmål til at vurdere virkningen af ​​Parkinsons sygdom på sundhedsrelateret livskvalitet, da det er en sygdomsspecifik test, der er valid og pålidelig (Hackney et al 2009). Tidligere forskning har også fundet, at dette mål kan påvise ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet som reaktion på fysisk aktivitetsinterventioner (Jenkinson et al. 1997).
Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
Seks minutters gangtest (for at vurdere ændring af funktionel træningstolerance)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
Den seks minutters gangtest vil blive brugt til at vurdere funktionel træningstolerance (Falvo og Earhart 2009). Denne test kræver, at deltagerne går langs en forud målt sti i seks minutter. Denne test er valid, pålidelig (Demers et al 2001; Schenkman et al 1997) og klinisk anvendelig, da den er enkel at reproducere og afspejler den udholdenhed, der er nødvendig for daglige aktiviteter (Enright 2003). I tidligere undersøgelser har denne test påvist ændringer i træningstolerance hos dem med Parkinsons sygdom, som gennemførte en danseintervention (Hackney og Earhart 2009).
Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
Zarit Care Giver Burden Interview (ZCBI) (For at vurdere ændringer i omsorgsgiverbyrden)
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.
ZCBI giver en multidimensionel vurdering af omsorgsbyrden (Ankri et al 2005). Målet med dette mål er at vurdere ændringer i omsorgsbyrden over tid (Hackney et al 2010). Den består af 22 genstande. Højere score indikerer større omsorgsbyrde (Hackney et al 2010). Det er et gyldigt og pålideligt mål til at vurdere byrden for plejepersonale, der er involveret i pleje af dem med Parkinsons sygdom (Martínez-Martín et al. 2007).
Dette resultat vil blive vurderet ugen før interventionen påbegyndes og ugen efter interventionsperiodens ophør.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Efterforskere

  • Studiestol: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2012

Først opslået (Skøn)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner