Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności mająca na celu określenie skuteczności tańca w zestawie dla osób z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie, czy taniec na planie jest korzystny i wykonalny dla osób z chorobą Parkinsona w Irlandii. Hipoteza tego studium wykonalności jest taka, że:
- Uczestnicy będą mogli w pełni uczestniczyć w interwencji bez zgłaszania zdarzeń niepożądanych.
- Pojawią się dowody na poprawę tolerancji ćwiczeń funkcjonalnych, równowagi, sprawności motorycznej i jakości życia u osób z chorobą Parkinsona, które uczestniczą w ośmiu tygodniach zajęć tanecznych, w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z chorobą Parkinsona, które uczestniczą w zajęciach tanecznych, poprawiły wydolność wysiłkową, mobilność, równowagę i jakość życia (Duncan i Earhart 2012; Hackney i Earhart 2009). Taniec może być skuteczną interwencją dla osób z chorobą Parkinsona, ponieważ jest ukierunkowany na kluczowe elementy programów rehabilitacyjnych dla osób z chorobą Parkinsona (Earhart 2009). Elementy te obejmują stosowanie strategii wskazywania, trening siły mięśniowej i równowagi oraz skupienie uwagi na strategiach ruchowych.
Korzyści płynące z wielu form tańca były badane u osób z chorobą Parkinsona, w tym tango (Hackney i in. 2007), kontakt improwizacja (Marchant i in. 2010) oraz taniec nowoczesny (Batson 2010). Jednak ostatnio odkryto, że irlandzkie tańce setowe są również korzystne dla osób z chorobą Parkinsona (Volpe i in. 2013). Taniec irlandzki może być korzystny dla osób z chorobą Parkinsona, ponieważ obejmuje ciągłe inicjowanie i zatrzymywanie ruchu oraz skupianie uwagi na postawie ciała i ustawieniu stóp. Jednak dotychczas nie przeprowadzono badań w populacji irlandzkiej. Ważne jest zbadanie, czy taniec na planie jest korzystny dla osób z chorobą Parkinsona w Irlandii, ponieważ na wyniki może mieć wpływ znajomość tańca na planie przez ludność irlandzką.
Cele badania to:
- Aby porównać tolerancję ćwiczeń funkcjonalnych, równowagę, sprawność motoryczną i jakość życia osób z chorobą Parkinsona przed i po uczestnictwie w ustalonych zajęciach tanecznych, przy użyciu następujących zatwierdzonych wskaźników wyników: Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona 3, Skala Równowagi Berga, Kwestionariusz Choroby Parkinsona oraz Sześciominutowy test marszu.
- Porównanie tolerancji wysiłku funkcjonalnego, równowagi, sprawności motorycznej i jakości życia osób z chorobą Parkinsona uczestniczących w zajęciach tanecznych z zestawem z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę.
- Aby ocenić wpływ interwencji na obciążenie opiekuna za pomocą Wywiadu Zarit Care Giver Burden.
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia/wykluczenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy, która otrzyma interwencję taneczną wraz z ich zwykłą opieką lub do grupy kontrolnej, która będzie kontynuować tylko swoją zwykłą opiekę. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na tydzień przed rozpoczęciem okresu interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji przy użyciu ważnych i wiarygodnych wskaźników wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Munster
-
Limerick, Munster, Irlandia
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zdiagnozowaną idiopatyczną chorobę Parkinsona (Hackney i wsp. 2007; Marchant i wsp. 2010), stadium 1-2,5 w skali Hoelna i Yahra dla stopnia zaawansowania choroby Parkinsona (Batson 2010)
- Wykazuje wyraźną korzyść ze stosowania leków przeciw chorobie Parkinsona (Marchant i wsp. 2010)
- Potrafi przejść trzy metry z urządzeniem wspomagającym lub bez niego (Hackney i Earhart 2009)
- Nie jest w ciąży
- Powyżej 18 roku życia
- Mieć telewizor i odtwarzacz DVD we własnym domu, aby umożliwić im udział w programie ćwiczeń w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba sercowo-naczyniowa i/lub płucna (Lodder i wsp. 2004)
- Deficyt neurologiczny inny niż choroba Parkinsona (Batson 2010; Marchant i in. 2010)
- Dowody na problem mięśniowo-szkieletowy przeciwwskazany do udziału w ćwiczeniach (Duncan i Earhart 2012)
- Problem poznawczy lub słuchowy, który wpłynie na ich zdolność do wykonywania instrukcji lub słuchania muzyki (Batson 2010)
- Uczestniczył w regularnych zajęciach tanecznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (Marchant i in. 2010)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustawiona interwencję taneczną wraz ze swoją zwykłą opieką.
|
Uczestnicy wezmą udział w ośmiotygodniowych zajęciach tanecznych. Każde zajęcia będą trwały półtorej godziny. Członkowie rodziny lub wolontariusze będą partnerami każdego uczestnika z chorobą Parkinsona. Zajęcia poprowadzi Dyplomowany Fizjoterapeuta, który jest również instruktorem tańca scenicznego. Ustawione kroki taneczne i zestawy będą przemyślane i realizowane zgodnie z możliwościami uczestników. W trakcie zajęć przewidziane są częste przerwy. Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń w domu, który będzie obejmował próby mentalne, słuchanie muzyki, oglądanie tanecznych płyt DVD i ćwiczenie materiałów tanecznych w pozycji siedzącej, aby zmniejszyć ryzyko upadku. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować swój zwykły reżim medyczny, codzienne czynności i nawyki ruchowe, a pod koniec badania uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowana interwencja taneczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga (aby ocenić zmianę równowagi)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
Celem Skali Równowagi Berga jest ocena równowagi funkcjonalnej (Marigold i Eng 2006).
Miara składa się z 14 pozycji.
Każda pozycja wymaga od uczestnika wykonania zadania równowagi funkcjonalnej, takiego jak obracanie się, stawianie kroków i sięganie (Marigold i Eng 2006).
Niższy wynik wskazuje na pogorszenie działania równowagi.
Ta miara jest ważna i wiarygodna i stwierdzono, że koreluje z wynikami UPDRS oraz skalą Hoelna i Yahra do określania stopnia zaawansowania choroby Parkinsona (Qutubuddin i in. 2005).
|
Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona 3 (UPDRS-3) (Aby ocenić zmiany w upośledzeniu ruchowym)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
UPDRS-3 to podskala motoryczna UPDRS.
Jest miarą nasilenia choroby (Hackney i in. 2007).
Podskala motoryczna bada różne zaburzenia motoryczne, które są związane z chorobą Parkinsona, takie jak mowa, drżenie spoczynkowe, sztywność i chód (Heiberger i wsp. 2011).
Wyższe wyniki wskazują na cięższe stadium choroby.
Jest to miara specyficzna dla choroby, która jest ważna (Hackney i in. 2007) i wiarygodna z doskonałym współczynnikiem korelacji wewnątrzklasowej dla rzetelności ponownego testu (Siderowf i in. 2002) oraz rzetelności wewnątrz oceniającego (Metman i in. 2004 ).
|
Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) (w celu oceny zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
Kwestionariusz PDQ-39 zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (Marchant i wsp. 2010).
Ten kwestionariusz ocenia wpływ choroby Parkinsona na osiem różnych obszarów, w tym mobilność, dobre samopoczucie emocjonalne i komunikację.
Stwierdzono, że jest to najbardziej odpowiednia miara wyników do oceny wpływu choroby Parkinsona na jakość życia związaną ze zdrowiem, ponieważ jest to test specyficzny dla choroby, który jest ważny i wiarygodny (Hackney i in. 2009).
Wcześniejsze badania wykazały również, że ta miara może wykryć zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem w odpowiedzi na interwencje związane z aktywnością fizyczną (Jenkinson i in. 1997).
|
Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
|
Sześciominutowy test marszu (w celu oceny zmiany tolerancji wysiłku funkcjonalnego)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny tolerancji wysiłku funkcjonalnego (Falvo i Earhart 2009).
Ten test wymaga od uczestników chodzenia po wcześniej zmierzonej ścieżce przez sześć minut.
Ten test jest ważny, rzetelny (Demers i in. 2001; Schenkman i in. 1997) i ma zastosowanie kliniczne, ponieważ jest łatwy do odtworzenia i odzwierciedla wytrzymałość potrzebną do wykonywania codziennych czynności (Enright 2003).
We wcześniejszych badaniach test ten wykrywał zmiany w tolerancji wysiłku u osób z chorobą Parkinsona, które ukończyły interwencję taneczną (Hackney i Earhart 2009).
|
Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
|
Zarit Care Giver Burden Wywiad (ZCBI) (Aby ocenić zmiany w obciążeniu opiekuna)
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
ZCBI zapewnia wielowymiarową ocenę obciążenia opiekuna (Ankri i in. 2005).
Celem tego środka jest ocena zmian obciążenia opiekunów w czasie (Hackney i in. 2010).
Składa się z 22 pozycji.
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna (Hackney i in. 2010).
Jest to ważna i wiarygodna miara do oceny obciążenia opiekunów zaangażowanych w opiekę nad osobami z chorobą Parkinsona (Martínez-Martín i in. 2007).
|
Wynik ten zostanie oceniony na tydzień przed rozpoczęciem interwencji i tydzień po zakończeniu okresu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hackney ME, Earhart GM. Effects of dance on gait and balance in Parkinson's disease: a comparison of partnered and nonpartnered dance movement. Neurorehabil Neural Repair. 2010 May;24(4):384-92. doi: 10.1177/1545968309353329. Epub 2009 Dec 14.
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Marchant D, Sylvester JL, Earhart GM. Effects of a short duration, high dose contact improvisation dance workshop on Parkinson disease: a pilot study. Complement Ther Med. 2010 Oct;18(5):184-90. doi: 10.1016/j.ctim.2010.07.004. Epub 2010 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .