Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška proveditelnosti k určení účinnosti setového tance pro lidi s Parkinsonovou chorobou

25. srpna 2013 aktualizováno: Joanne Shanahan, University of Limerick

Cílem této studie je zjistit, zda je set dance prospěšný a proveditelný pro pacienty s Parkinsonovou chorobou v Irsku. Hypotéza této studie proveditelnosti je, že:

  • Účastníci se budou moci plně zapojit do intervence bez hlášení nežádoucích příhod.
  • U pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří se účastní osmitýdenních kurzů set dance, budou ve srovnání s kontrolní skupinou prokázány nárůsty ve funkční toleranci cvičení, rovnováze, motorické výkonnosti a kvalitě života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Předchozí výzkum zjistil, že lidé s Parkinsonovou chorobou, kteří se účastní tanečních kurzů, mají zlepšenou funkční kapacitu cvičení, mobilitu, rovnováhu a kvalitu života (Duncan a Earhart 2012; Hackney a Earhart 2009). Tanec může být účinnou intervencí pro lidi s Parkinsonovou nemocí, protože se zaměřuje na klíčové složky rehabilitačních programů pro lidi s Parkinsonovou nemocí (Earhart 2009). Mezi tyto komponenty patří použití cueing strategií, trénink svalové síly a rovnováhy a zaměření pozornosti na pohybové strategie.

Přínos mnoha forem tance byl zkoumán u lidí s Parkinsonovou chorobou včetně tanga (Hackney et al 2007), kontaktní improvizace (Marchant et al 2010) a moderního tance (Batson 2010). Nedávno se však zjistilo, že irský set dance je prospěšný i pro osoby s Parkinsonovou chorobou (Volpe et al 2013). Irský set dance může být prospěšný pro lidi s Parkinsonovou chorobou, protože zahrnuje neustálé zahajování a zastavování pohybu spolu se zaměřením pozornosti na držení těla a umístění chodidel. Dosavadní výzkum však u irské populace neproběhl. Je důležité prozkoumat, zda je set dance prospěšný pro lidi s Parkinsonovou chorobou v Irsku, protože výsledky mohou být ovlivněny obeznámeností irské populace se set dance.

Cíle studie jsou:

  • Porovnat funkční toleranci cvičení, rovnováhu, motorickou výkonnost a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí před a po účasti na lekcích set dance, pomocí následujících ověřených výsledků měření: Unified Parkinson's Disease Rating Scale 3, Berg Balance Scale, The Parkinson's Disease Questionnaire a Šestiminutový test chůze.
  • Porovnat funkční toleranci cvičení, rovnováhu, motorickou výkonnost a kvalitu života u osob s Parkinsonovou nemocí, které se účastní kurzů set dance, s těmi, kteří dostávají běžnou péči.
  • Posoudit účinek intervence na zátěž poskytovatele péče pomocí Zarit Care Giver Burden Interview.

Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení/vyloučení, budou náhodně zařazeni do skupiny, která obdrží set dance intervenci spolu s obvyklou péčí, nebo do kontrolní skupiny, která bude pokračovat pouze se svou obvyklou péčí. Účastníci budou hodnoceni týden před začátkem intervenčního období a týden po skončení intervenčního období pomocí platných a spolehlivých výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irsko
        • University of Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít diagnózu idiopatické Parkinsonovy choroby (Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), stadium 1-2,5 na Hoelnově a Yahrově stupnici pro stanovení stadia Parkinsonovy nemoci (Batson 2010)
  • Ukazuje jasný přínos antiparkinsonské léčby (Marchant et al 2010)
  • Schopnost ujít tři metry s pomocným zařízením nebo bez něj (Hackney a Earhart 2009)
  • Není těhotná
  • Věk nad 18 let
  • Mít doma televizi a DVD přehrávač, aby se mohli účastnit domácího cvičebního programu.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné kardiovaskulární a/nebo plicní onemocnění (Lodder et al 2004)
  • Neurologický deficit jiný než Parkinsonova nemoc (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Důkaz o muskuloskeletálním problému kontraindikujícím účast na cvičení (Duncan a Earhart 2012)
  • Kognitivní nebo sluchový problém, který ovlivní jejich schopnost sledovat pokyny nebo slyšet hudbu (Batson 2010)
  • V posledních šesti měsících se účastnil pravidelných tanečních kurzů (Marchant et al 2010)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny dostanou s obvyklou péčí i set dance intervenci.
Jiný: Zásahová skupina

Účastníci absolvují osm týdnů kurzů set dance. Každá lekce bude trvat hodinu a půl. Rodinní příslušníci nebo dobrovolníci budou partnerem každého účastníka s Parkinsonovou chorobou. Hodinu povede autorizovaný fyzioterapeut, který je zároveň lektorem set dance. Taneční kroky a sestavy budou vymýšleny a rozvíjeny v souladu se schopnostmi účastníků. Během vyučování budou probíhat časté odpočinky.

Účastníci dostanou domácí cvičební program, který bude zahrnovat mentální nácvik, poslech hudby, sledování tanečních DVD a procvičování tanečních materiálů v sedě, aby se snížilo riziko pádu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat ve svém obvyklém léčebném režimu, činnostech denního života a pohybových návycích a na konci studie bude účastníkům této skupiny nabídnuta intervence set dance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scale (pro posouzení změny rovnováhy)
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
Cílem Berg Balance Scale je posoudit funkční rovnováhu (Marigold a Eng 2006). Opatření se skládá ze 14 položek. Každá položka vyžaduje, aby účastník provedl úlohu funkční rovnováhy, jako je otáčení, krok a dosah (Marigold a Eng 2006). Nižší skóre ukazuje na zhoršenou rovnováhu. Toto měřítko je platným a spolehlivým měřítkem a bylo zjištěno, že koreluje se skóre UPDRS a Hoelnovou a Yahrovou škálou pro stanovení stadia Parkinsonovy choroby (Qutubuddin et al 2005).
Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale 3 (UPDRS-3) (Pro posouzení změn v motorickém postižení)
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
UPDRS-3 je motorická subškála UPDRS. Je měřítkem závažnosti onemocnění (Hackney et al 2007). Motorická subškála zkoumá různá motorická postižení, která jsou spojena s Parkinsonovou nemocí, jako je řeč, klidový třes, rigidita a chůze (Heiberger et al 2011). Vyšší skóre ukazuje na závažnější stadium onemocnění. Toto je opatření specifické pro onemocnění, které je platné (Hackney et al 2007) a spolehlivé s vynikajícím koeficientem korelace uvnitř třídy pro spolehlivost opakovaného testu (Siderowf et al 2002) a spolehlivost v rámci hodnocení (Metman et al 2004 ).
Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) (k posouzení změny kvality života související se zdravím)
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
PDQ-39 bude použit k hodnocení kvality života související se zdravím (Marchant et al 2010). Tento dotazník hodnotí dopad Parkinsonovy choroby v osmi různých oblastech včetně mobility, emocionální pohody a komunikace. Bylo zjištěno, že je to nejvhodnější výsledné měřítko pro posouzení dopadu Parkinsonovy choroby na kvalitu života související se zdravím, protože jde o test specifický pro onemocnění, který je validní a spolehlivý (Hackney et al 2009). Předchozí výzkum také zjistil, že toto opatření může odhalit změny v kvalitě života související se zdravím v reakci na zásahy fyzické aktivity (Jenkinson et al 1997).
Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
Šestiminutový test chůze (k posouzení změny tolerance funkčního cvičení)
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
K posouzení funkční tolerance zátěže bude použit šestiminutový test chůze (Falvo a Earhart 2009). Tento test vyžaduje, aby účastníci šli po předem vyměřené cestě po dobu šesti minut. Tento test je validní, spolehlivý (Demers et al 2001; Schenkman et al 1997) a klinicky použitelný, protože se snadno reprodukuje a odráží vytrvalost potřebnou pro aktivity každodenního života (Enright 2003). V předchozích studiích tento test odhalil změny v toleranci cvičení u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří dokončili taneční intervenci (Hackney a Earhart 2009).
Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
Zarit Care Giver Burden Interview (ZCBI) (k posouzení změn v zátěži pečovatelů)
Časové okno: Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.
ZCBI poskytuje vícerozměrné hodnocení zátěže pečovatele (Ankri et al 2005). Cílem tohoto opatření je posoudit změny v zátěži pečovatelů v čase (Hackney et al 2010). Skládá se z 22 položek. Vyšší skóre ukazuje na větší zátěž pečovatele (Hackney et al 2010). Je to platné a spolehlivé měřítko pro hodnocení zátěže pečovatelů zapojených do péče o pacienty s Parkinsonovou nemocí (Martínez-Martín et al 2007).
Tento výsledek bude posouzen týden před začátkem intervence a týden po skončení intervenčního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Limerick

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ST1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit