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Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Set-Tänzen für Menschen mit Parkinson-Krankheit

25. August 2013 aktualisiert von: Joanne Shanahan, University of Limerick

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Set Dance für Menschen mit Parkinson-Krankheit in Irland vorteilhaft und durchführbar ist. Die Hypothese dieser Machbarkeitsstudie lautet:

  • Die Teilnehmer können vollständig an der Intervention teilnehmen, ohne unerwünschte Ereignisse zu melden.
  • Es wird nachweislich eine Verbesserung der funktionellen Trainingstoleranz, des Gleichgewichts, der motorischen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit geben, die im Vergleich zu einer Kontrollgruppe an achtwöchigen Set-Dance-Kursen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Frühere Forschungen haben ergeben, dass Menschen mit Parkinson-Krankheit, die an Tanzkursen teilnehmen, eine verbesserte funktionelle Trainingskapazität, Mobilität, Balance und Lebensqualität haben (Duncan und Earhart 2012; Hackney und Earhart 2009). Tanz kann eine wirksame Intervention für Menschen mit Parkinson-Krankheit sein, da er auf Schlüsselkomponenten von Rehabilitationsprogrammen für Menschen mit Parkinson-Krankheit abzielt (Earhart 2009). Zu diesen Komponenten gehören der Einsatz von Cueing-Strategien, das Training von Muskelkraft und Gleichgewicht sowie die Fokussierung der Aufmerksamkeit auf Bewegungsstrategien.

Der Nutzen vieler Tanzformen wurde bei Menschen mit Parkinson untersucht, darunter Tango (Hackney et al. 2007), Contact Improvisation (Marchant et al. 2010) und Modern Dance (Batson 2010). Kürzlich wurde jedoch festgestellt, dass Irish Set Dance auch für Menschen mit Parkinson-Krankheit von Vorteil ist (Volpe et al. 2013). Irish Set Dancing kann für Menschen mit Parkinson-Krankheit von Vorteil sein, da es eine kontinuierliche Bewegungsinitiierung und -beendigung sowie eine Konzentration der Aufmerksamkeit auf Körperhaltung und Fußstellung beinhaltet. Bisher wurden jedoch keine Untersuchungen in der irischen Bevölkerung durchgeführt. Es ist wichtig zu untersuchen, ob Setdance für Menschen mit Parkinson-Krankheit in Irland von Vorteil ist, da die Ergebnisse durch die Vertrautheit der irischen Bevölkerung mit Setdance beeinflusst werden können.

Die Ziele der Studie sind:

  • Vergleich der funktionellen Belastbarkeit, des Gleichgewichts, der motorischen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit vor und nach der Teilnahme an Set-Dance-Kursen unter Verwendung der folgenden validierten Ergebnismaße: Unified Parkinson's Disease Rating Scale 3, Berg Balance Scale, The Parkinson's Disease Questionnaire und der Sechs-Minuten-Gehtest.
  • Vergleich der funktionellen Belastbarkeit, des Gleichgewichts, der motorischen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die an Set-Dance-Kursen teilnehmen, mit denen, die die übliche Betreuung erhalten.
  • Bewertung der Auswirkung der Intervention auf die Belastung der Pflegekräfte mithilfe des Zarit Care Giver Burden Interview.

Teilnehmer, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die zusammen mit ihrer üblichen Betreuung eine festgelegte Tanzintervention erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur mit ihrer üblichen Betreuung fortfährt. Die Teilnehmer werden in der Woche vor Beginn des Interventionszeitraums und in der Woche nach dem Ende des Interventionszeitraums anhand gültiger und zuverlässiger Ergebnismessungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irland
        • University of Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit haben (Hackney et al. 2007; Marchant et al. 2010), Stadium 1-2,5 auf der Hoeln-und-Yahr-Skala zur Einstufung der Parkinson-Krankheit (Batson 2010)
  • Zeigt einen klaren Nutzen von Anti-Parkinson-Medikamenten (Marchant et al. 2010)
  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel drei Meter gehen (Hackney und Earhart 2009)
  • Nicht schwanger
  • Über 18 Jahre alt
  • Haben Sie einen Fernseher und einen DVD-Player in ihrem eigenen Zuhause, damit sie am Heimübungsprogramm teilnehmen können.

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere kardiovaskuläre und/oder Lungenerkrankung (Lodder et al 2004)
  • Ein anderes neurologisches Defizit als die Parkinson-Krankheit (Batson 2010; Marchant et al. 2010)
  • Nachweis eines Muskel-Skelett-Problems, das die Teilnahme an Übungen kontraindiziert (Duncan und Earhart 2012)
  • Ein kognitives oder Hörproblem, das ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Anweisungen zu befolgen oder Musik zu hören (Batson 2010)
  • Teilnahme an regelmäßigen Tanzkursen in den letzten sechs Monaten (Marchant et al. 2010)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zusammen mit ihrer üblichen Betreuung eine festgelegte Tanzintervention.
Sonstiges: Interventionsgruppe

Die Teilnehmer nehmen an acht Wochen Set-Dance-Kursen teil. Jede Klasse dauert eineinhalb Stunden. Familienmitglieder oder Freiwillige werden jeden Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit begleiten. Der Kurs wird von einem zugelassenen Physiotherapeuten geleitet, der auch ein Tanzlehrer ist. Set-Tanzschritte und Sets werden nach den Fähigkeiten der Teilnehmer gedacht und weiterentwickelt. Während des Unterrichts werden häufig Pausen eingelegt.

Die Teilnehmer erhalten ein Heimübungsprogramm, das mentales Üben, Musik hören, Tanz-DVDs ansehen und Tanzmaterial in sitzender Position üben wird, um das Sturzrisiko zu verringern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird mit ihrer üblichen medizinischen Behandlung, ihren Aktivitäten des täglichen Lebens und ihren Bewegungsgewohnheiten fortfahren, und am Ende der Studie wird den Teilnehmern dieser Gruppe die Set-Dance-Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Balance-Skala (zur Beurteilung der Veränderung des Gleichgewichts)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
Das Ziel der Berg-Balance-Skala ist die Beurteilung des funktionellen Gleichgewichts (Marigold und Eng 2006). Die Maßnahme besteht aus 14 Items. Bei jedem Item muss der Teilnehmer eine funktionale Gleichgewichtsaufgabe wie Drehen, Gehen und Greifen ausführen (Marigold und Eng 2006). Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine beeinträchtigte Gleichgewichtsleistung hin. Dieses Maß ist ein gültiges und zuverlässiges Maß und es wurde festgestellt, dass es mit den UPDRS-Scores und der Hoeln- und Yahr-Skala für die Stadieneinteilung der Parkinson-Krankheit korreliert (Qutubuddin et al. 2005).
Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unified Parkinson's Disease Rating Scale 3 (UPDRS-3) (zur Beurteilung von Veränderungen der motorischen Beeinträchtigung)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
UPDRS-3 ist eine motorische Subskala des UPDRS. Es ist ein Maß für die Schwere der Erkrankung (Hackney et al. 2007). Die motorische Subskala untersucht verschiedene motorische Beeinträchtigungen, die mit der Parkinson-Krankheit assoziiert sind, wie zum Beispiel Sprache, Ruhezittern, Steifheit und Gang (Heiberger et al 2011). Höhere Werte weisen auf ein schwereres Krankheitsstadium hin. Dies ist ein krankheitsspezifisches Maß, das gültig (Hackney et al. 2007) und zuverlässig ist und einen hervorragenden Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten für die Test-Re-Test-Zuverlässigkeit (Siderowf et al. 2002) und Intra-Rater-Zuverlässigkeit (Metman et al. 2004) aufweist ).
Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
Der Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) (zur Bewertung der Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
PDQ-39 wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet (Marchant et al. 2010). Dieser Fragebogen bewertet die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit in acht verschiedenen Bereichen, darunter Mobilität, emotionales Wohlbefinden und Kommunikation. Es hat sich als das am besten geeignete Ergebnismaß erwiesen, um die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu beurteilen, da es sich um einen krankheitsspezifischen Test handelt, der valide und zuverlässig ist (Hackney et al. 2009). Frühere Forschungen haben auch ergeben, dass diese Messung Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität als Reaktion auf Interventionen bei körperlicher Aktivität erkennen kann (Jenkinson et al. 1997).
Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
Sechs-Minuten-Gehtest (um die Veränderung der funktionellen Belastungstoleranz zu beurteilen)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Belastungstoleranz zu beurteilen (Falvo und Earhart 2009). Bei diesem Test müssen die Teilnehmer sechs Minuten lang einen vorab gemessenen Weg entlanggehen. Dieser Test ist valide, zuverlässig (Demers et al. 2001; Schenkman et al. 1997) und klinisch anwendbar, da er einfach zu reproduzieren ist und die Ausdauer widerspiegelt, die für Aktivitäten des täglichen Lebens benötigt wird (Enright 2003). In früheren Studien hat dieser Test Veränderungen in der Belastungstoleranz bei Personen mit Parkinson-Krankheit festgestellt, die eine Tanzintervention absolviert haben (Hackney und Earhart 2009).
Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
Zarit Care Giver Burden Burden Interview (ZCBI) (Um Veränderungen in der Pflegebelastung zu beurteilen)
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.
ZCBI bietet eine mehrdimensionale Bewertung der Belastung der Pflegekräfte (Ankri et al. 2005). Das Ziel dieser Messung ist es, Veränderungen in der Belastung der Pflegekräfte im Laufe der Zeit zu beurteilen (Hackney et al. 2010). Es besteht aus 22 Artikeln. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung der Pflegekraft hin (Hackney et al. 2010). Es ist ein gültiges und zuverlässiges Maß zur Beurteilung der Belastung von Pflegekräften, die an der Pflege von Menschen mit Parkinson-Krankheit beteiligt sind (Martínez-Martín et al. 2007).
Dieses Ergebnis wird in der Woche vor Beginn der Intervention und in der Woche nach Ende des Interventionszeitraums bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Ermittler

  • Studienstuhl: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ST1

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