Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuuskoe, jolla määritetään settanssin tehokkuus Parkinsonin tautia sairastaville

sunnuntai 25. elokuuta 2013 päivittänyt: Joanne Shanahan, University of Limerick

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko settitanssi hyödyllistä ja mahdollista Parkinsonin tautia sairastaville Irlannissa. Tämän toteutettavuustutkimuksen hypoteesi on seuraava:

  • Osallistujat voivat osallistua interventioon täysimääräisesti ilmoittamatta haittatapahtumista.
  • On todisteita toiminnallisen harjoituksen sietokyvyn, tasapainon, motorisen suorituskyvyn ja elämänlaadun paranemisesta Parkinsonin tautia sairastavilla, jotka osallistuvat kahdeksan viikon tanssitunteihin verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinsonin tautia sairastavilla, jotka osallistuvat tanssitunneille, toimintakyky, liikkuvuus, tasapaino ja elämänlaatu on parantunut (Duncan ja Earhart 2012; Hackney ja Earhart 2009). Tanssi voi olla tehokas interventio Parkinsonin tautia sairastaville, koska se kohdistuu Parkinsonin tautia sairastavien kuntoutusohjelmien keskeisiin osiin (Earhart 2009). Näitä komponentteja ovat muun muassa vihjailustrategioiden käyttö, lihasvoiman ja tasapainon harjoittaminen sekä huomion keskittyminen liikestrategioihin.

Monien tanssin muotojen hyötyjä on tutkittu Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä, mukaan lukien tango (Hackney ym. 2007), kontakti-improvisaatio (Marchant ym. 2010) ja moderni tanssi (Batson 2010). Viime aikoina irlantilaisen settanssin on kuitenkin havaittu olevan hyödyllistä myös Parkinsonin tautia sairastaville (Volpe et al 2013). Irlantilainen settitanssi voi olla hyödyllistä Parkinsonin tautia sairastaville, koska se edellyttää jatkuvaa liikkeen aloittamista ja lopettamista sekä huomion keskittymistä kehon asentoon ja jalkojen sijoitteluun. Irlannin väestöstä ei kuitenkaan ole tähän mennessä tehty tutkimuksia. On tärkeää tutkia, onko settitanssista hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille Irlannissa, koska tuloksiin voi vaikuttaa se, miten Irlannin väestö set-tanssia tuntee.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Vertailla toiminnallista harjoituksen sietokykyä, tasapainoa, motorista suorituskykyä ja elämänlaatua Parkinsonin tautia sairastavilla ennen ja jälkeen tanssitunteihin osallistumisen käyttämällä seuraavia validoituja tulosmittareita: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko 3, Bergin tasapainoasteikko, Parkinsonin taudin kyselylomake ja Kuuden minuutin kävelytesti.
  • Vertaa tanssituntien toiminnallista harjoituksen sietokykyä, tasapainoa, motorista suorituskykyä ja elämänlaatua Parkinsonin tautia sairastavilla tavanomaista hoitoa saaviin.
  • Arvioida intervention vaikutus hoitajan taakkaan Zarit Care Giver Burden -haastattelun avulla.

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa sarjan tanssin interventioon tavanomaisen hoidon ohella, tai kontrolliryhmään, joka jatkaa vain tavallista hoitoaan. Osallistujat arvioidaan viikko ennen interventiojakson alkua ja viikko interventiojakson päättymisen jälkeen käyttäen kelvollisia ja luotettavia tulosmittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
    • Munster
      • Limerick, Munster, Irlanti
        • University of Limerick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista (Hackney et al 2007; Marchant et al 2010), vaihe 1-2,5 Hoelnin ja Yahrin asteikolla Parkinsonin taudin asteittaistamiseksi (Batson 2010)
  • Parkinson-lääkityksen selkeä hyöty (Marchant et al 2010)
  • Pystyy kävelemään kolme metriä apuvälineellä tai ilman (Hackney ja Earhart 2009)
  • Ei raskaana
  • Yli 18-vuotias
  • Pidä TV ja DVD-soitin kotonaan, jotta he voivat osallistua kotiharjoitteluohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja/tai keuhkosairaus (Lodder et al 2004)
  • Muu neurologinen vajaatoiminta kuin Parkinsonin tauti (Batson 2010; Marchant et al 2010)
  • Todisteet tuki- ja liikuntaelinongelmista, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun (Duncan ja Earhart 2012)
  • Kognitiivinen tai kuuloongelma, joka vaikuttaa heidän kykyynsä seurata ohjeita tai kuulla musiikkia (Batson 2010)
  • Osallistunut säännöllisiin tanssitunneille viimeisen kuuden kuukauden aikana (Marchant et al 2010)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen huolenpidon ohella tanssin.
Muut: Interventioryhmä

Osallistujat osallistuvat kahdeksan viikon settanssitunneille. Jokainen luokka kestää puolitoista tuntia. Perheenjäsenet tai vapaaehtoiset tekevät yhteistyötä jokaisen Parkinsonin taudin kanssa. Tuntia johtaa Chartered Fysiotherapist, joka on myös settitanssin opettaja. Tanssiaskeleita ja -sarjoja mietitään ja edetään osallistujien kykyjen mukaan. Tuntien aikana pidetään usein lepoa.

Osallistujille tarjotaan kotiharjoitusohjelma, joka sisältää henkistä harjoittelua, musiikin kuuntelua, tanssi-DVD:n katselua ja tanssimateriaalin harjoittelua istuma-asennossa putoamisriskin vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, päivittäisiä aktiviteetteja ja liikuntatottumuksia ja tutkimuksen päätteeksi tälle ryhmälle tarjotaan sarjatanssia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainoasteikko (tasapainon muutoksen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
Berg Balance Scalen tavoitteena on arvioida toiminnallista tasapainoa (Marigold ja Eng 2006). Toimenpide koostuu 14 osasta. Jokainen esine vaatii osallistujalta toiminnallisen tasapainotehtävän, kuten kääntymisen, astumisen ja kurkotuksen (Marigold ja Eng 2006). Alempi pistemäärä on osoitus heikentyneestä tasapainosta. Tämä mitta on pätevä ja luotettava mitta, ja sen on havaittu korreloivan UPDRS-pisteiden ja Parkinsonin taudin asteittaisen Hoelnin ja Yahrin asteikon kanssa (Qutubuddin et al 2005).
Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko 3 (UPDRS-3) (motorisen vajaatoiminnan muutosten arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
UPDRS-3 on UPDRS:n moottorialiasteikko. Se on sairauden vakavuuden mitta (Hackney et al 2007). Motorinen alaasteikko tutkii erilaisia ​​Parkinsonin tautiin liittyviä motorisia häiriöitä, kuten puhetta, vapinaa levossa, jäykkyyttä ja kävelyä (Heiberger et al 2011). Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauden vaiheeseen. Tämä on sairauskohtainen mitta, joka on validi (Hackney et al 2007) ja luotettava erinomaisella luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella testin uudelleentestauksen luotettavuudelle (Siderowf et al 2002) ja arvioijan sisäiselle luotettavuudelle (Metman et al 2004). ).
Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) (terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
PDQ-39:ää käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen (Marchant et al 2010). Tässä kyselyssä arvioidaan Parkinsonin taudin vaikutuksia kahdeksalla eri osa-alueella, mukaan lukien liikkuvuus, emotionaalinen hyvinvointi ja viestintä. Sen on havaittu olevan sopivin tulosmitta arvioimaan Parkinsonin taudin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, koska se on sairauskohtainen testi, joka on validi ja luotettava (Hackney ym. 2009). Aiemmat tutkimukset ovat myös havainneet, että tällä mittarilla voidaan havaita muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa vasteena fyysisen aktiivisuuden interventioihin (Jenkinson et al 1997).
Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
Kuuden minuutin kävelytesti (funktionaalisen harjoituksen sietokyvyn muutoksen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan toiminnallista harjoituksen sietokykyä (Falvo ja Earhart 2009). Tämä testi edellyttää, että osallistujat kävelevät ennalta mitattua polkua pitkin kuusi minuuttia. Tämä testi on validi, luotettava (Demers et al 2001; Schenkman et al 1997) ja kliinisesti käyttökelpoinen, koska se on helppo toistaa ja heijastaa jokapäiväisessä elämässä tarvittavaa kestävyyttä (Enright 2003). Aiemmissa tutkimuksissa tämä testi on havainnut muutoksia harjoituksen sietokyvyssä Parkinsonin tautia sairastavilla, jotka ovat suorittaneet tanssiintervention (Hackney ja Earhart 2009).
Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
Zarit Care Giver Burden Interview (ZCBI) (Arvioidakseen hoitajan taakan muutoksia)
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
ZCBI tarjoaa moniulotteisen arvion hoitajan taakasta (Ankri et al 2005). Tämän toimenpiteen tavoitteena on arvioida hoitajan taakan muutoksia ajan myötä (Hackney ym. 2010). Se koostuu 22 kappaleesta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa (Hackney ym. 2010). Se on pätevä ja luotettava mittari Parkinsonin tautia sairastavien hoitajien hoitajien taakan arvioimiseksi (Martínez-Martín et al 2007).
Tämä tulos arvioidaan viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Limerick

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meg E Morris, Prof., Department of Physiotherapy, School of Allied Health, La Trobe University, Bundoora 3086, Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa