천공기 플랩의 근막상부 사전 확장 동안 천공 동맥 변화
2013년 1월 25일 업데이트: Emre Hocaoglu, Istanbul University
조직확장술은 천공피판의 임상결과를 개선하는 수단으로 추천되어 왔지만 성형외과 문헌에서는 이를 뒷받침하는 임상시험이 거의 없다.
이 임상 연구의 목적은 일련의 관련 재건 절차를 보여줌으로써 "미리 확장된 천공 피판 개념"을 다루고 다양한 천공 피판 기증자 부위의 확장 기간 동안 발생하는 천공 혈관 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 넓은 흉터와 수축 밴드가 있는 환자
- 식도피부루 환자
- 모호한 생식기를 가진 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미리 확장된 플랩
14명의 환자는 15개의 ''미리 확장된 천공 플랩 수술'' 중재로 치료를 받았습니다.
마지막 6예는 확장술 전후의 천공동맥 직경을 평가하였다.
미리 확장된 피판 공여 부위의 천공 동맥 직경도 신체의 대칭 측면에 위치한 해부학적 등가물과 비교했습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 사이드
14명의 환자 중 6명의 환자에서 비확장 대칭 해부학적 측면(확장 부위에 해당)의 천공 동맥 직경을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 조직 치수
기간: 수술 후 최소 5개월
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이식된 건강한 조직의 양을 보여주는 것은 기술의 성공을 보여줍니다.
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수술 후 최소 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 조직 수준에서 천공 동맥의 직경
기간: 확장기 이식 수술 전날과 플랩 이식 수술 전날 측정(조직 확장 후 두 번째 세션)
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이 측정은 조직 확장 기간(천공기 플랩 사전 확장) 동안 발생하는 형태학적 변화 중 하나를 나타냅니다.
이 측정은 마지막 6명의 환자에 대해 수행됩니다.
사전 확장된 피판의 천공 동맥 직경은 확장 과정 이전의 동일한 동맥 직경과 신체의 대칭 측면(확장되지 않은 쪽)의 등가 천공 동맥 직경 모두와 비교됩니다.
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확장기 이식 수술 전날과 플랩 이식 수술 전날 측정(조직 확장 후 두 번째 세션)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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