Perforatorarterieændringer under suprafascial præ-ekspansion af perforatorflapperne
25. januar 2013 opdateret af: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Vævsekspansionsmetoder er blevet anbefalet som et middel til at forbedre de kliniske resultater med perforatorflapper, men i plastikkirurgisk litteratur er der få kliniske forsøg, der understøtter denne opfattelse.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at adressere ''forudvidede perforatorklap-konceptet'' ved at demonstrere en case-serie af relevante rekonstruktive procedurer og at evaluere de perforatorkarændringer, der sker under ekspansionsperioderne for forskellige perforatorklapdonorsteder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med brede ar og kontrakturbånd
- patienter med esophagokutan fistel
- patienter med tvetydige kønsorganer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: forudvidet klap
Fjorten patienter blev behandlet med femten '' præ-ekspanderede perforatorklapoperationer ''-interventioner.
De sidste seks tilfælde blev evalueret i form af perforatorarteriediameter før og efter ekspansionsprocessen.
De præ-ekspanderede flapdonorsteders perforatorarteriediametre blev også sammenlignet med deres anatomiske ækvivalenter placeret i den symmetriske side af kroppen.
|
|
|
Ingen indgriben: kontrolsiden
Hos seks af de 14 patienter blev perforatorarteriediameteren af den ikke-ekspanderede symmetriske anatomiske side af kroppen (svarende til det udvidede sted) målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførte vævsdimensioner
Tidsramme: Mindst fem måneder efter operationen
|
At demonstrere mængden af overført sundt væv viser teknikkens succes.
|
Mindst fem måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter af perforatorarterien i et bestemt vævsniveau
Tidsramme: Målt dagen før ekspanderimplantationsoperationen og dagen før flapoverførselsoperationen (anden session efter vævsudvidelse)
|
Denne måling vil afsløre en af de morfologiske ændringer, der sker under vævsekspansionsperioden (perforatorflap-forekspansion).
Denne måling vil blive udført for de sidste seks patienter.
Diameteren af perforatorarterien på den præ-ekspanderede flap vil blive sammenlignet med både diameteren af den samme arterie før ekspansionsprocessen og diameteren af den ækvivalente perforatorarterie på den symmetriske side (ikke-udvidet side) af kroppen.
|
Målt dagen før ekspanderimplantationsoperationen og dagen før flapoverførselsoperationen (anden session efter vævsudvidelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2013
Først opslået (Skøn)
28. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hocaoglupreexpandedperforator1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .