Změny perforátorové tepny během suprafasciální předexpanze perforátorových klapek
25. ledna 2013 aktualizováno: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Metody expanze tkáně byly doporučeny jako prostředek ke zlepšení klinických výsledků s perforátorovými laloky, ale v literatuře o plastické chirurgii existuje jen málo klinických studií podporujících tento názor.
Účelem této klinické studie je zaměřit se na „koncept předexpandované laloky perforátoru“ demonstrováním série případů relevantních rekonstrukčních postupů a vyhodnotit změny cév perforátoru, ke kterým dochází během období expanze různých dárcovských míst perforátorové laloky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s širokými jizvami a pruhy kontraktur
- pacientů s esofagokutánní píštělí
- pacienti s nejednoznačnými genitáliemi
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: předexpandovaná chlopeň
Čtrnáct pacientů bylo léčeno patnácti „preexpandovanými“ operacemi perforátorové laloky.
Posledních šest případů bylo hodnoceno z hlediska průměru perforátorové tepny před a po procesu expanze.
Průměry perforátorových tepen dárcovských míst preexpandovaného laloku byly také porovnány s jejich anatomickými ekvivalenty umístěnými na symetrické straně těla.
|
|
|
Žádný zásah: ovládací strana
U šesti ze 14 pacientů byl změřen průměr perforátorové arterie neexpandované symetrické anatomické strany těla (ekvivalent rozšířeného místa).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměry přenesené tkáně
Časové okno: Minimálně pět měsíců po operaci
|
Prokázání množství přenesené zdravé tkáně svědčí o úspěchu techniky.
|
Minimálně pět měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr perforátorové tepny v určité úrovni tkáně
Časové okno: Měřeno den před operací implantace expandéru a den před operací přenosu chlopně (druhé sezení po expanzi tkáně)
|
Toto měření odhalí jednu z morfologických změn, ke kterým dochází během expanze tkáně (preexpanze perforátorové chlopně).
Toto měření bude provedeno u posledních šesti pacientů.
Průměr tepny perforátoru preexpandované chlopně bude porovnán jak s průměrem stejné tepny před procesem expanze, tak s průměrem ekvivalentní tepny perforátoru na symetrické straně (neexpandované straně) těla.
|
Měřeno den před operací implantace expandéru a den před operací přenosu chlopně (druhé sezení po expanzi tkáně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hocaoglupreexpandedperforator1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .