穿通枝弁の筋膜上事前拡張中の穿通枝動脈の変化
2013年1月25日 更新者：Emre Hocaoglu、Istanbul University
組織拡張法は、穿孔弁の臨床結果を改善する手段として推奨されていますが、形成外科の文献では、この意見を支持する臨床試験はほとんどありません.
この臨床研究の目的は、関連する再構築手順のケース シリーズを実証することにより、「事前拡張された穿孔皮弁の概念」に対処し、さまざまな穿孔皮弁のドナー サイトの拡張期間中に発生する穿孔器血管の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 広範囲の瘢痕および拘縮帯のある患者
- 食道皮膚瘻の患者
- あいまいな性器を持つ患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：予備膨張フラップ
14 人の患者は 15 の '' preexpanded perforator フラップ手術'' 介入で扱われました。
最後の 6 つのケースは、拡張プロセスの前後の穿通動脈の直径の観点から評価されました。
事前に拡張されたフラップ ドナー サイトの穿通動脈の直径も、体の対称側に位置する解剖学的同等物と比較されました。
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介入なし：コントロール側
14 人の患者のうち 6 人で、体の非拡張対称解剖学的側面 (拡張部位に相当) の穿孔動脈の直径を測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転送された組織の寸法
時間枠：手術後少なくとも5ヶ月
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転送された健康な組織の量を示すことは、技術の成功を示しています。
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手術後少なくとも5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の組織レベルにおける穿孔動脈の直径
時間枠：エキスパンダー移植手術の前日とフラップ移植手術の前日に測定 (組織拡張後の 2 回目のセッション)
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この測定により、組織拡張期間中に起こる形態学的変化の 1 つが明らかになります (穿孔弁の事前拡張)。
この測定は、最後の 6 人の患者に対して行われます。
拡張前のフラップの穿通動脈の直径は、拡張プロセス前の同じ動脈の直径と、体の対称側（非拡張側）の同等の穿通動脈の直径の両方と比較されます。
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エキスパンダー移植手術の前日とフラップ移植手術の前日に測定 (組織拡張後の 2 回目のセッション)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。