Perforatorarterienveränderungen während der suprafaszialen Präexpansion der Perforatorlappen
25. Januar 2013 aktualisiert von: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Gewebeexpansionsmethoden wurden als Mittel zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse mit Perforatorlappen empfohlen, aber in der Literatur zur plastischen Chirurgie gibt es nur wenige klinische Studien, die diese Meinung stützen.
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, das „Konzept des vorexpandierten Perforatorlappens“ anzugehen, indem eine Fallserie relevanter rekonstruktiver Verfahren demonstriert wird, und die Veränderungen der Perforatorgefäße zu bewerten, die während der Expansionsperioden an verschiedenen Spenderstellen des Perforatorlappens auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit breiten Narben und Kontrakturbändern
- Patienten mit ösophagokutaner Fistel
- Patienten mit zweideutigen Genitalien
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: vorexpandierte Klappe
14 Patienten wurden mit 15 Eingriffen im Rahmen einer „preexpandierten Perforatorlappenoperation“ behandelt.
Die letzten sechs Fälle wurden im Hinblick auf den Durchmesser der Perforatorarterie vor und nach dem Expansionsprozess bewertet.
Die Perforatorarteriendurchmesser der vorexpandierten Lappenspenderstellen wurden auch mit ihren anatomischen Äquivalenten verglichen, die sich auf der symmetrischen Seite des Körpers befanden.
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Kein Eingriff: Steuerseite
Bei sechs der 14 Patienten wurde der Perforatorarteriendurchmesser der nicht erweiterten symmetrischen anatomischen Seite des Körpers (entsprechend der erweiterten Stelle) gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übertragene Gewebeabmessungen
Zeitfenster: Mindestens fünf Monate nach der Operation
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Der Nachweis der Menge des übertragenen gesunden Gewebes zeigt den Erfolg der Technik.
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Mindestens fünf Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der Perforatorarterie in einer bestimmten Gewebeebene
Zeitfenster: Gemessen am Tag vor der Expanderimplantationsoperation und am Tag vor der Lappentransferoperation (zweite Sitzung nach Gewebeexpansion)
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Diese Messung zeigt eine der morphologischen Veränderungen, die während der Gewebeexpansionsphase (Vorexpansion des Perforatorlappens) auftreten.
Diese Messung wird für die letzten sechs Patienten durchgeführt.
Der Durchmesser der Perforatorarterie des vorexpandierten Lappens wird sowohl mit dem Durchmesser derselben Arterie vor dem Expansionsprozess als auch mit dem Durchmesser der äquivalenten Perforatorarterie der symmetrischen Seite (nicht expandierten Seite) des Körpers verglichen.
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Gemessen am Tag vor der Expanderimplantationsoperation und am Tag vor der Lappentransferoperation (zweite Sitzung nach Gewebeexpansion)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hocaoglupreexpandedperforator1
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