Cambios en la arteria perforante durante la preexpansión suprafascial de los colgajos perforantes
25 de enero de 2013 actualizado por: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Se han recomendado métodos de expansión tisular como una forma de mejorar los resultados clínicos con colgajos de perforantes, pero en la literatura de cirugía plástica hay pocos ensayos clínicos que respalden esta opinión.
Los propósitos de este estudio clínico son abordar el "concepto de colgajo de perforante preexpandido" demostrando una serie de casos de procedimientos reconstructivos relevantes y evaluar los cambios en los vasos perforantes que ocurren durante los períodos de expansión de varios sitios donantes de colgajos de perforantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cicatrices anchas y bandas contracturadas
- pacientes con fístula esofagocutánea
- pacientes con genitales ambiguos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: colgajo preexpandido
Catorce pacientes fueron tratados con quince intervenciones de "cirugía de colgajo perforante preexpandido".
Los últimos seis casos fueron evaluados en términos del diámetro de la arteria perforante antes y después del proceso de expansión.
Los diámetros de las arterias perforantes de los sitios donantes del colgajo preexpandido también se compararon con sus equivalentes anatómicos ubicados en el lado simétrico del cuerpo.
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Sin intervención: lado de control
En seis de los 14 pacientes, se midió el diámetro de la arteria perforante del lado anatómico simétrico no expandido del cuerpo (equivalente al sitio expandido).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dimensiones del tejido transferido
Periodo de tiempo: Al menos cinco meses después de la operación.
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Demostrar la cantidad de tejido sano transferido muestra el éxito de la técnica.
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Al menos cinco meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la arteria perforante en un nivel de tejido particular
Periodo de tiempo: Medido el día antes de la cirugía de implantación del expansor y el día antes de la cirugía de transferencia del colgajo (segunda sesión después de la expansión del tejido)
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Esta medida revelará uno de los cambios morfológicos que ocurren durante el período de expansión del tejido (preexpansión del colgajo perforante).
Esta medición se realizará para los últimos seis pacientes.
El diámetro de la arteria perforante del colgajo preexpandido se comparará tanto con el diámetro de la misma arteria antes del proceso de expansión como con el diámetro de la arteria perforante equivalente del lado simétrico (lado no expandido) del cuerpo.
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Medido el día antes de la cirugía de implantación del expansor y el día antes de la cirugía de transferencia del colgajo (segunda sesión después de la expansión del tejido)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hocaoglupreexpandedperforator1
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