Zmiany w tętnicy perforatora podczas nadpowięziowego wstępnego rozszerzania się płatów perforatora
25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Metody ekspansji tkanek były zalecane jako sposób na poprawę wyników klinicznych przy użyciu płatów perforatora, ale w literaturze z zakresu chirurgii plastycznej istnieje niewiele badań klinicznych potwierdzających tę opinię.
Celem tego badania klinicznego jest zajęcie się „koncepcją wstępnie rozszerzonego płata perforatora” poprzez zademonstrowanie serii przypadków odpowiednich procedur rekonstrukcyjnych oraz ocena zmian naczynia perforatora, które mają miejsce podczas okresów ekspansji różnych miejsc pobrania płata perforatora.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z szerokimi bliznami i pasmami przykurczów
- pacjentów z przetoką przełykowo-skórną
- pacjentów z niejednoznacznymi narządami płciowymi
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wstępnie rozciągnięta klapa
Czternastu pacjentów leczono piętnastoma interwencjami „operacji płata perforatora”.
Sześć ostatnich przypadków oceniano pod kątem średnicy tętnicy przeszywającej przed i po procesie ekspansji.
Porównano również średnice tętnic przeszywających prerozszerzonych płatów z ich odpowiednikami anatomicznymi zlokalizowanymi po symetrycznej stronie ciała.
|
|
|
Brak interwencji: strona kontrolna
U 6 z 14 pacjentów zmierzono średnicę tętnicy przeszywającej po nierozszerzonej symetrycznej anatomicznej stronie ciała (odpowiednik miejsca poszerzenia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeniesione wymiary tkanki
Ramy czasowe: Co najmniej pięć miesięcy po operacji
|
Wykazanie ilości przeniesionej zdrowej tkanki świadczy o powodzeniu tej techniki.
|
Co najmniej pięć miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica tętnicy przeszywającej na określonym poziomie tkanki
Ramy czasowe: Mierzone na dzień przed zabiegiem wszczepienia ekspandera i dzień przed zabiegiem przeniesienia płata (druga sesja po ekspansji tkanek)
|
Ten pomiar ujawni jedną ze zmian morfologicznych zachodzących podczas okresu ekspansji tkanki (preekspansja płata perforatora).
Ten pomiar zostanie wykonany dla ostatnich sześciu pacjentów.
Średnicę tętnicy perforującej wstępnie rozszerzonego płata porówna się zarówno ze średnicą tej samej tętnicy przed procesem rozszerzania, jak i średnicą równoważnej tętnicy perforującej po stronie symetrycznej (strona nierozszerzona) ciała.
|
Mierzone na dzień przed zabiegiem wszczepienia ekspandera i dzień przed zabiegiem przeniesienia płata (druga sesja po ekspansji tkanek)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hocaoglupreexpandedperforator1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .