Alterações da Artéria Perfurante Durante a Pré-expansão Suprafascial dos Retalhos Perfurantes
25 de janeiro de 2013 atualizado por: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Os métodos de expansão tecidual têm sido recomendados como meio de melhorar os resultados clínicos com retalhos perfurantes, mas na literatura de cirurgia plástica existem poucos ensaios clínicos que suportam essa opinião.
Os objetivos deste estudo clínico são abordar o "conceito de retalho perfurante pré-expandido", demonstrando uma série de casos de procedimentos reconstrutivos relevantes e avaliar as alterações dos vasos perfurantes que ocorrem durante os períodos de expansão de vários locais doadores de retalho perfurante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cicatrizes largas e bandas de contratura
- pacientes com fístula esofágica
- pacientes com genitália ambígua
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: retalho pré-expandido
Quatorze pacientes foram tratados com quinze intervenções de "cirurgia de retalho perfurante pré-expandido".
Os últimos seis casos foram avaliados quanto ao diâmetro da artéria perfurante antes e após o processo de expansão.
Os diâmetros das artérias perfurantes dos locais doadores de retalhos pré-expandidos também foram comparados com seus equivalentes anatômicos localizados no lado simétrico do corpo.
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Sem intervenção: lado de controle
Em seis dos 14 pacientes, o diâmetro da artéria perfurante do lado anatômico simétrico não expandido do corpo (equivalente ao local expandido) foi medido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dimensões do tecido transferido
Prazo: Pelo menos cinco meses após a operação
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Demonstrar a quantidade de tecido saudável transferido mostra o sucesso da técnica.
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Pelo menos cinco meses após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro da artéria perfurante em um determinado nível de tecido
Prazo: Medido um dia antes da cirurgia de implante do expansor e um dia antes da cirurgia de transferência do retalho (segunda sessão após a expansão do tecido)
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Esta medição revelará uma das alterações morfológicas que ocorrem durante o período de expansão do tecido (pré-expansão do retalho perfurante).
Esta medição será feita para os últimos seis pacientes.
O diâmetro da artéria perfurante do retalho pré-expandido será comparado tanto com o diâmetro da mesma artéria antes do processo de expansão quanto com o diâmetro da artéria perfurante equivalente do lado simétrico (lado não expandido) do corpo.
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Medido um dia antes da cirurgia de implante do expansor e um dia antes da cirurgia de transferência do retalho (segunda sessão após a expansão do tecido)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hocaoglupreexpandedperforator1
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