- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01777386
Perforaattorivaltimon muutokset rei'itinläppien suprafaskiaalisen esilaajenemisen aikana
perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Kudosten laajennusmenetelmiä on suositeltu keinona parantaa kliinisiä tuloksia läppärei'illä, mutta plastiikkakirurgiakirjallisuudessa on vähän kliinisiä tutkimuksia, jotka tukevat tätä mielipidettä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä "esilaajennetun rei'itinläpän käsitettä" esittelemällä tapaussarja asiaankuuluvia rekonstruktiotoimenpiteitä ja arvioida rei'ityssuonen muutoksia, joita tapahtuu erilaisten rei'itinläpän luovutuskohtien laajenemisjaksojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on leveitä arpia ja kontraktuurinauhoja
- potilailla, joilla on esophago-kutaaninen fisteli
- potilailla, joilla on epäselvät sukuelimet
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: esilaajennettu läppä
Neljätoista potilasta hoidettiin viidellätoista "esilaajennetulla rei'itetyn läppäleikkauksen" interventiolla.
Viimeiset kuusi tapausta arvioitiin perforaattorivaltimon halkaisijan perusteella ennen laajennusprosessia ja sen jälkeen.
Esilaajennettujen läppäluovutuskohtien perforaattorivaltimon halkaisijat verrattiin myös niiden anatomisiin vastaaviin, jotka sijaitsevat kehon symmetrisellä puolella.
|
|
Ei väliintuloa: ohjauspuoli
Kuudessa potilaasta 14:stä mitattiin kehon ei-laajentuneen symmetrisen anatomisen puolen (vastaa laajennettua kohtaa) reikävaltimon halkaisija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Siirrettyjen kudosten mitat
Aikaikkuna: Vähintään viisi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Siirretyn terveen kudoksen määrän osoittaminen osoittaa tekniikan onnistumisen.
|
Vähintään viisi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perforaattorivaltimon halkaisija tietyllä kudostasolla
Aikaikkuna: Mitattu päivää ennen Expander-implantaatioleikkausta ja päivää ennen läpän siirtoleikkausta (toinen istunto kudoksen laajentamisen jälkeen)
|
Tämä mittaus paljastaa yhden morfologisista muutoksista, jotka tapahtuvat kudoksen laajenemisjakson aikana (perforaattoriläpän esilaajeneminen).
Tämä mittaus tehdään kuudelle viimeiselle potilaalle.
Esilaajennetun läpän lävistysvaltimon halkaisijaa verrataan sekä saman valtimon halkaisijaan ennen laajennusprosessia että vastaavan rungon symmetrisen puolen (ei-laajentuneen puolen) rei'itysvaltimon halkaisijaan.
|
Mitattu päivää ennen Expander-implantaatioleikkausta ja päivää ennen läpän siirtoleikkausta (toinen istunto kudoksen laajentamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hocaoglupreexpandedperforator1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Arpi
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheTanska
-
Zagazig UniversityRekrytointiKeisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Kringle Pharma, Inc.Rekrytointi
-
Ain Shams UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdEi vielä rekrytointiaScar-laadun arviointi ja turvallisuus
-
Taipei Medical University WanFang HospitalValmisIhon uudelleensiirto; Luovuttajapaikka ihonsiirtoon; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Tanta UniversityValmisKeisarileikkaus; Irrottaminen | Keisarileikkaushaava; Irrottaminen | Keisarileikkaus Scar NicheEgypti
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareAktiivinen, ei rekrytointi
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
Kliiniset tutkimukset esilaajennettu läppäleikkaus
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCTuntematonRintasyöpä | Perinnöllinen rinta-/munasarjasyöpä (brca1, brca2) | Synnynnäinen lymfaödeema | Hankittu LymfedeemaYhdysvallat