Cambiamenti dell'arteria perforante durante la pre-espansione soprafasciale dei lembi perforanti
25 gennaio 2013 aggiornato da: Emre Hocaoglu, Istanbul University
I metodi di espansione tissutale sono stati raccomandati come mezzo per migliorare i risultati clinici con i lembi perforanti, ma nella letteratura sulla chirurgia plastica ci sono pochi studi clinici a sostegno di questa opinione.
Gli scopi di questo studio clinico sono affrontare il "concetto di lembo perforante preespanso" dimostrando una serie di casi di procedure ricostruttive rilevanti e valutare i cambiamenti del vaso perforante che si verificano durante i periodi di espansione di vari siti donatori di lembo perforante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ampie cicatrici e bande di contrattura
- pazienti con fistola esofagocutanea
- pazienti con genitali ambigui
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: lembo preespanso
Quattordici pazienti sono stati trattati con quindici interventi di ''chirurgia del lembo perforante preespanso''.
Gli ultimi sei casi sono stati valutati in termini di diametro dell'arteria perforante prima e dopo il processo di espansione.
I diametri delle arterie perforanti dei siti donatori di lembi preespansi sono stati anche confrontati con i loro equivalenti anatomici situati nel lato simmetrico del corpo.
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Nessun intervento: lato controllo
In sei dei 14 pazienti, è stato misurato il diametro dell'arteria perforante del lato anatomico simmetrico non espanso del corpo (equivalente al sito espanso).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensioni del tessuto trasferito
Lasso di tempo: Almeno cinque mesi dopo l'operazione
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Dimostrare la quantità di tessuto sano trasferito mostra il successo della tecnica.
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Almeno cinque mesi dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diametro dell'arteria perforante in un particolare livello tissutale
Lasso di tempo: Misurato il giorno prima dell'intervento di impianto dell'espansore e il giorno prima dell'intervento di trasferimento del lembo (seconda seduta dopo l'espansione del tessuto)
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Questa misurazione rivelerà uno dei cambiamenti morfologici che si verificano durante il periodo di espansione del tessuto (preespansione del lembo perforante).
Questa misurazione verrà eseguita per gli ultimi sei pazienti.
Il diametro dell'arteria perforante del lembo preespanso verrà confrontato sia con il diametro dell'arteria stessa prima del processo di espansione sia con il diametro dell'arteria perforante equivalente del lato simmetrico (lato non espanso) del corpo.
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Misurato il giorno prima dell'intervento di impianto dell'espansore e il giorno prima dell'intervento di trasferimento del lembo (seconda seduta dopo l'espansione del tessuto)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hocaoglupreexpandedperforator1
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