- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01784003
보철물 개발을 위한 경사 이동 중 발목 기능 특성화
2020년 9월 8일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
제안된 연구는 고급 전동 발목-족 보철물을 추가로 개발하기 위해 경사면에서 걷고 달리는 동안 생물학적 발목 관절 기능을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
발목 관절 토크 및 각도 데이터는 다양한 속도와 경사로 걷고 달리는 동안 비 절단 환자로부터 수집됩니다.
이 데이터는 전동 발목-발 의지의 제어 매개변수를 개발하는 데 사용됩니다.
그런 다음 무릎 아래 절단 환자가 착용하는 전동 의지에 이러한 매개변수를 구현하고 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80309
- University of Colorado Boulder
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 1: 비절단 연구 2: 편측 정강이 절단 환자 연구 3: 편측 경골 절단 환자 연구 4: 비절단 연구 5: 편측 경골 절단 환자
설명
포함 기준:
연구 1:
- 18~60세 사이.
연구 2 및 3:
- 18-60세 사이.
- 절단 후 최소 1년
- 의지 또는 절단단에 현재 문제가 없음
- 적어도 K3 수준의 보행
연구 4:
- 만 18~45세
연구 5:
- 18-45세 사이
- 절단 후 최소 1년
- 의지 또는 절단단에 현재 문제가 없음
- 수동 의지를 사용한 달리기 경험
- 적어도 K4 수준의 보행
제외 기준:
연구 1-5
- 심혈관, 폐 또는 신경 질환 또는 장애
- 근골격계 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비수족
절단되지 않은 사람들이 연구에 참여하도록 모집됩니다.
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무릎 아래 절단 환자
편측 경골 절단을 가진 사람들이 연구에 참여하기 위해 모집될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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힘 측정 트레드밀 및 모션 캡처
기간: 약 2개월
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약 2개월
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대사 분석 시스템
기간: 약 2개월
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약 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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