- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784003
Nilkan toiminnan kuvaaminen kaltevassa liikkeessä proteesin kehittämiseksi
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään karakterisoimaan biologista nilkkanivelen toimintaa kävelyn ja juoksun aikana rinteissä kehittyneiden nilkka-jalkaproteesien kehittämiseksi edelleen.
Nilkkanivelen vääntömomentti- ja kulmatiedot kerätään ei-amputoiduilta kävellessä ja juostessa useilla nopeuksilla ja rinteillä.
Näitä tietoja käytetään nilkka-jalkaproteesin ohjausparametrien kehittämiseen.
Sitten nämä parametrit otetaan käyttöön ja testataan sähköisissä proteeseissa, joita käyttävät ihmiset, joilla on polven alapuolella amputaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus 1: Ei-amputoitu Tutkimus 2: Yksipuolinen transtibiaalinen amputoituminen Tutkimus 3: Yksipuolinen transtibiaalinen amputoituminen Tutkimus 4: Ei-amputoitu Tutkimus 5: Yksipuolinen transtibiaalinen amputoitu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimus 1:
- 18-60 vuotiaita.
Tutkimus 2 ja 3:
- 18-60 vuotiaana.
- Vähintään 1 vuosi amputaation jälkeen
- ei ole nykyisin ongelmia proteesin tai jäännösraajan kanssa
- Vähintään K3-tason liikkumistaso
Tutkimus 4:
- 18-45 vuotiaita
Tutkimus 5:
- 18-45 vuotiaita
- Vähintään 1 vuosi amputaation jälkeen
- ei ole nykyisin ongelmia proteesin tai jäännösraajan kanssa
- Kokemusta juoksemisesta passiivisen proteesin kanssa
- Vähintään K4-tason liikkumistaso
Poissulkemiskriteerit:
Opinnot 1-5
- Sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai neurologinen sairaus tai häiriö
- Tuki- ja liikuntaelinten vaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-amputoitu
Tutkimukseen rekrytoidaan henkilöitä, joilla ei ole amputaatiota.
|
|
|
Polven alapuolella amputoitu
Tutkimukseen rekrytoidaan henkilöitä, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voimaa mittaava juoksumatto ja liikkeen sieppaus
Aikaikkuna: noin 2 kuukautta
|
noin 2 kuukautta
|
|
Metabolinen analyysijärjestelmä
Aikaikkuna: noin 2 kuukautta
|
noin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A7972W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .