Charakterizace funkce kotníku během šikmé lokomoce pro vývoj protézy
8. září 2020 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Navrhovaná studie si klade za cíl charakterizovat biologickou funkci hlezenního kloubu při chůzi a běhu na svazích s cílem dále vyvinout pokročilé poháněné protézy kotníku a nohy.
Data točivého momentu a úhlu hlezenního kloubu budou shromažďována od osob bez amputace při chůzi a běhu při různých rychlostech a sklonech.
Tato data budou použita k vývoji kontrolních parametrů pro poháněnou protézu kotníku a nohy.
Poté budou tyto parametry implementovány a testovány v poháněné protéze, kterou nosí lidé s podkolenní amputací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie 1: Bez amputace Studie 2: Jednostranná transtibiální amputace Studie 3: Jednostranná transtibiální amputovaná Studie 4: Bez amputace Studie 5: Jednostranná transtibiální amputovaná
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie 1:
- Mezi 18-60 lety.
Studie 2 a 3:
- Mezi 18-60 lety.
- Nejméně 1 rok po amputaci
- žádné aktuální problémy s protézou nebo zbytkovou končetinou
- Minimálně úroveň chůze K3
Studie 4:
- Mezi 18-45 lety
Studie 5:
- Mezi 18-45 lety
- Nejméně 1 rok po amputaci
- žádné aktuální problémy s protézou nebo zbytkovou končetinou
- Zkušenosti s běháním s pasivní protézou
- Minimálně úroveň chůze K4
Kritéria vyloučení:
Studie 1-5
- Kardiovaskulární, plicní nebo neurologické onemocnění nebo porucha
- Poranění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neamputovaný
K účasti ve studii budou přijati lidé bez amputace.
|
|
|
Amputace pod kolenem
K účasti ve studii budou vybráni lidé s jednostrannou transtibiální amputací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla-měřící běžecký pás a snímání pohybu
Časové okno: přibližně 2 měsíce
|
přibližně 2 měsíce
|
|
Systém metabolické analýzy
Časové okno: přibližně 2 měsíce
|
přibližně 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A7972W
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .