- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01784003
Charakterystyka funkcji stawu skokowego podczas ruchu pochyłego w celu opracowania protezy
8 września 2020 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Proponowane badanie ma na celu scharakteryzowanie biologicznej funkcji stawu skokowego podczas chodzenia i biegania po zboczach w celu dalszego rozwoju zaawansowanych wspomaganych protez stawu skokowo-stopowego.
Dane dotyczące momentu obrotowego i kąta stawu skokowego będą zbierane od osób bez amputacji podczas chodzenia i biegania z różnymi prędkościami i nachyleniami.
Dane te zostaną wykorzystane do opracowania parametrów kontrolnych napędzanej protezy stawu skokowo-stopowego.
Następnie parametry te zostaną zaimplementowane i przetestowane w zasilanej protezie noszonej przez osoby po amputacjach poniżej kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie 1: Osoby bez amputacji Badanie 2: Osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej Badanie 3: Osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej Badanie 4: Osoby bez amputacji Badanie 5: Osoby po jednostronnej amputacji kości piszczelowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badanie 1:
- Między 18 a 60 rokiem życia.
Badanie 2 i 3:
- Między 18 a 60 rokiem życia.
- Co najmniej 1 rok po amputacji
- brak aktualnych problemów z protezą lub kikutem
- Poziom chodzenia co najmniej K3
Badanie 4:
- Między 18 a 45 rokiem życia
Badanie 5:
- Między 18 a 45 rokiem życia
- Co najmniej 1 rok po amputacji
- brak aktualnych problemów z protezą lub kikutem
- Doświadcz biegania z pasywną protezą
- Co najmniej poziom chodzenia K4
Kryteria wyłączenia:
Studia 1-5
- Choroba lub zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, płucnego lub neurologicznego
- Uraz mięśniowo-szkieletowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nie po amputacji
Do badania zostaną zrekrutowane osoby bez amputacji.
|
|
|
Poniżej kolana po amputacji
Do badania zostaną zrekrutowane osoby z jednostronną amputacją podudzia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bieżnia do pomiaru siły i przechwytywanie ruchu
Ramy czasowe: około 2 miesiące
|
około 2 miesiące
|
|
System analizy metabolicznej
Ramy czasowe: około 2 miesiące
|
około 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A7972W
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .