Karakteriserende ankelfunksjon under skrånende bevegelse for proteseutvikling
8. september 2020 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Den foreslåtte studien tar sikte på å karakterisere biologisk ankelleddsfunksjon under gange og løping i bakker for å videreutvikle avanserte drevne ankel-fotproteser.
Ankelleddets dreiemoment og vinkeldata vil bli samlet inn fra ikke-amputerte mens de går og løper i flere hastigheter og bakker.
Disse dataene vil bli brukt til å utvikle kontrollparametere for en drevet ankel-fotprotese.
Deretter vil disse parameterne bli implementert og testet i en drevet protese som bæres av personer med amputasjoner under kneet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studie 1: Ikke-amputert Studie 2: Unilateral transtibial amputert Studie 3: Unilateral transtibial amputert Studie 4: Ikke-amputert Studie 5: Unilateral transtibial amputert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie 1:
– Mellom 18-60 år.
Studie 2 og 3:
- Mellom 18-60 år.
- Minst 1 år etter amputasjon
- ingen aktuelle problemer med protese eller gjenværende lem
- Minst et K3-nivå av ambulasjon
Studie 4:
– Mellom 18-45 år
Studie 5:
- Mellom 18-45 år
- Minst 1 år etter amputasjon
- ingen aktuelle problemer med protese eller gjenværende lem
- Erfaring med løping med passiv protese
- Minst et K4-nivå av ambulasjon
Ekskluderingskriterier:
Studier 1-5
- Kardiovaskulær, lunge eller nevrologisk sykdom eller lidelse
- Muskel- og skjelettskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke amputert
Personer uten amputasjon vil bli rekruttert til å delta i studien.
|
|
|
Under kneet amputert
Personer med en ensidig transtibial amputasjon vil bli rekruttert til å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kraftmålende tredemølle og bevegelsesfangst
Tidsramme: ca 2 måneder
|
ca 2 måneder
|
|
Metabolsk analysesystem
Tidsramme: ca 2 måneder
|
ca 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A7972W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .