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Caracterização da função do tornozelo durante a locomoção inclinada para desenvolvimento de prótese

8 de setembro de 2020 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
O estudo proposto visa caracterizar a função biológica da articulação do tornozelo durante a caminhada e a corrida em declives, a fim de desenvolver próteses motorizadas avançadas de tornozelo-pé. Os dados de torque e ângulo da articulação do tornozelo serão coletados de não amputados enquanto caminham e correm em várias velocidades e inclinações. Esses dados serão usados ​​para desenvolver parâmetros de controle para uma prótese motorizada de tornozelo-pé. Em seguida, esses parâmetros serão implementados e testados em uma prótese motorizada usada por pessoas com amputações abaixo do joelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo 1: Não amputado Estudo 2: Amputado transtibial unilateral Estudo 3: Amputado transtibial unilateral Estudo 4: Não amputado Estudo 5: Amputado transtibial unilateral

Descrição

Critério de inclusão:

Estudo 1:

- Entre 18-60 anos.

Estudo 2 e 3:

  • Entre 18-60 anos.
  • Pelo menos 1 ano pós-amputação
  • nenhum problema atual com prótese ou membro residual
  • Pelo menos um nível K3 de deambulação

Estudo 4:

- Entre 18-45 anos

Estudo 5:

  • Entre 18-45 anos
  • Pelo menos 1 ano pós-amputação
  • nenhum problema atual com prótese ou membro residual
  • Experimente correr com uma prótese passiva
  • Pelo menos um nível K4 de deambulação

Critério de exclusão:

Estudos 1-5

  • Doença ou distúrbio cardiovascular, pulmonar ou neurológico
  • Lesão musculoesquelética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não amputado
Pessoas sem amputação serão recrutadas para participar do estudo.
Abaixo do joelho amputado
Pessoas com amputação transtibial unilateral serão recrutadas para participar do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Esteira de medição de força e captura de movimento
Prazo: aproximadamente 2 meses
aproximadamente 2 meses
Sistema de análise metabólica
Prazo: aproximadamente 2 meses
aproximadamente 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A7972W

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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