- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01784003
Caracterização da função do tornozelo durante a locomoção inclinada para desenvolvimento de prótese
8 de setembro de 2020 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
O estudo proposto visa caracterizar a função biológica da articulação do tornozelo durante a caminhada e a corrida em declives, a fim de desenvolver próteses motorizadas avançadas de tornozelo-pé.
Os dados de torque e ângulo da articulação do tornozelo serão coletados de não amputados enquanto caminham e correm em várias velocidades e inclinações.
Esses dados serão usados para desenvolver parâmetros de controle para uma prótese motorizada de tornozelo-pé.
Em seguida, esses parâmetros serão implementados e testados em uma prótese motorizada usada por pessoas com amputações abaixo do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo 1: Não amputado Estudo 2: Amputado transtibial unilateral Estudo 3: Amputado transtibial unilateral Estudo 4: Não amputado Estudo 5: Amputado transtibial unilateral
Descrição
Critério de inclusão:
Estudo 1:
- Entre 18-60 anos.
Estudo 2 e 3:
- Entre 18-60 anos.
- Pelo menos 1 ano pós-amputação
- nenhum problema atual com prótese ou membro residual
- Pelo menos um nível K3 de deambulação
Estudo 4:
- Entre 18-45 anos
Estudo 5:
- Entre 18-45 anos
- Pelo menos 1 ano pós-amputação
- nenhum problema atual com prótese ou membro residual
- Experimente correr com uma prótese passiva
- Pelo menos um nível K4 de deambulação
Critério de exclusão:
Estudos 1-5
- Doença ou distúrbio cardiovascular, pulmonar ou neurológico
- Lesão musculoesquelética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Não amputado
Pessoas sem amputação serão recrutadas para participar do estudo.
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|
Abaixo do joelho amputado
Pessoas com amputação transtibial unilateral serão recrutadas para participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Esteira de medição de força e captura de movimento
Prazo: aproximadamente 2 meses
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aproximadamente 2 meses
|
Sistema de análise metabólica
Prazo: aproximadamente 2 meses
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aproximadamente 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A7972W
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