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Caratterizzazione della funzione della caviglia durante la locomozione inclinata per lo sviluppo della protesi

8 settembre 2020 aggiornato da: VA Eastern Colorado Health Care System
Lo studio proposto mira a caratterizzare la funzione biologica dell'articolazione della caviglia durante la deambulazione e la corsa su pendii al fine di sviluppare ulteriormente avanzate protesi caviglia-piede alimentate. I dati sulla coppia e sull'angolo dell'articolazione della caviglia verranno raccolti da non amputati mentre si cammina e si corre a più velocità e pendenze. Questi dati verranno utilizzati per sviluppare parametri di controllo per una protesi caviglia-piede alimentata. Quindi, questi parametri saranno implementati e testati in una protesi motorizzata indossata da persone con amputazioni sotto il ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio 1: non amputato Studio 2: amputato transtibiale unilaterale Studio 3: amputato transtibiale unilaterale Studio 4: non amputato Studio 5: amputato transtibiale unilaterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studio 1:

- Tra i 18 e i 60 anni.

Studio 2 e 3:

  • Tra i 18 e i 60 anni.
  • Almeno 1 anno dopo l'amputazione
  • nessun problema attuale con protesi o moncone
  • Almeno un livello K3 di deambulazione

Studio 4:

- Tra i 18 e i 45 anni

Studio 5:

  • Tra i 18 e i 45 anni
  • Almeno 1 anno dopo l'amputazione
  • nessun problema attuale con protesi o moncone
  • Esperienza di corsa con una protesi passiva
  • Almeno un livello K4 di deambulazione

Criteri di esclusione:

Studi 1-5

  • Malattie o disturbi cardiovascolari, polmonari o neurologici
  • Lesione muscoloscheletrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non amputato
Le persone senza amputazione saranno reclutate per partecipare allo studio.
Sotto il ginocchio amputato
Le persone con un'amputazione transtibiale unilaterale saranno reclutate per partecipare allo studio.
Dispositivo: Protesi caviglia-piede motorizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tapis roulant per la misurazione della forza e motion capture
Lasso di tempo: circa 2 mesi
circa 2 mesi
Sistema di analisi metabolica
Lasso di tempo: circa 2 mesi
circa 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A7972W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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