Caracterización de la función del tobillo durante la locomoción inclinada para el desarrollo de prótesis
8 de septiembre de 2020 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
El estudio propuesto tiene como objetivo caracterizar la función biológica de la articulación del tobillo al caminar y correr en pendientes para seguir desarrollando prótesis motorizadas avanzadas de tobillo y pie.
Los datos de torsión y ángulo de la articulación del tobillo se recopilarán de personas no amputadas mientras caminan y corren a múltiples velocidades y pendientes.
Estos datos se utilizarán para desarrollar parámetros de control para una prótesis motorizada de tobillo y pie.
Luego, estos parámetros se implementarán y probarán en una prótesis motorizada usada por personas con amputaciones por debajo de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio 1: No amputado Estudio 2: Amputado transtibial unilateral Estudio 3: Amputado transtibial unilateral Estudio 4: No amputado Estudio 5: Amputado transtibial unilateral
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudio 1:
- Entre 18-60 años.
Estudio 2 y 3:
- Entre 18-60 años.
- Al menos 1 año después de la amputación
- sin problemas actuales con prótesis o muñón
- Al menos un nivel K3 de deambulación
Estudio 4:
- Entre 18-45 años
Estudio 5:
- Entre 18-45 años
- Al menos 1 año después de la amputación
- sin problemas actuales con prótesis o muñón
- Experiencia corriendo con una prótesis pasiva
- Al menos un nivel K4 de deambulación
Criterio de exclusión:
Estudios 1-5
- Enfermedad o trastorno cardiovascular, pulmonar o neurológico
- Lesión musculoesquelética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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No amputado
Se reclutarán personas sin amputación para participar en el estudio.
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Debajo de la rodilla amputada
Se reclutarán personas con una amputación transtibial unilateral para participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cinta de correr con medición de fuerza y captura de movimiento
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 meses
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aproximadamente 2 meses
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Sistema de análisis metabólico
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 meses
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aproximadamente 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jeffers JR, Auyang AG, Grabowski AM. The correlation between metabolic and individual leg mechanical power during walking at different slopes and velocities. J Biomech. 2015 Aug 20;48(11):2919-24. doi: 10.1016/j.jbiomech.2015.04.023. Epub 2015 Apr 22.
- Montgomery JR, Grabowski AM. The contributions of ankle, knee and hip joint work to individual leg work change during uphill and downhill walking over a range of speeds. R Soc Open Sci. 2018 Aug 29;5(8):180550. doi: 10.1098/rsos.180550. eCollection 2018 Aug.
- Pickle NT, Grabowski AM, Jeffers JR, Silverman AK. The Functional Roles of Muscles, Passive Prostheses, and Powered Prostheses During Sloped Walking in People With a Transtibial Amputation. J Biomech Eng. 2017 Nov 1;139(11):1110051-11100511. doi: 10.1115/1.4037938.
- Pickle NT, Grabowski AM, Auyang AG, Silverman AK. The functional roles of muscles during sloped walking. J Biomech. 2016 Oct 3;49(14):3244-3251. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.08.004. Epub 2016 Aug 6.
- Montgomery JR, Grabowski AM. Use of a powered ankle-foot prosthesis reduces the metabolic cost of uphill walking and improves leg work symmetry in people with transtibial amputations. J R Soc Interface. 2018 Aug;15(145):20180442. doi: 10.1098/rsif.2018.0442.
- Jeffers JR, Grabowski AM. Individual Leg and Joint Work during Sloped Walking for People with a Transtibial Amputation Using Passive and Powered Prostheses. Front. Robot. AI, 22 December 2017. https://doi.org/10.3389/frobt.2017.00072
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A7972W
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