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Charakterisierung der Sprunggelenkfunktion bei geneigter Fortbewegung für die Prothesenentwicklung

8. September 2020 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System
Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, die biologische Funktion des Sprunggelenks beim Gehen und Laufen an Hängen zu charakterisieren, um fortschrittliche motorisierte Knöchel-Fuß-Prothesen weiterzuentwickeln. Drehmoment- und Winkeldaten des Sprunggelenks werden von Nicht-Amputierten beim Gehen und Laufen bei verschiedenen Geschwindigkeiten und Steigungen erfasst. Diese Daten werden verwendet, um Steuerparameter für eine angetriebene Knöchel-Fuß-Prothese zu entwickeln. Anschließend werden diese Parameter in einer elektrischen Prothese implementiert und getestet, die von Personen mit Unterschenkelamputation getragen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studie 1: Nicht-Amputierter Studie 2: Einseitiger Unterschenkel-Amputierter Studie 3: Einseitiger Unterschenkel-Amputierter Studie 4: Nicht-Amputierter Studie 5: Einseitiger Unterschenkel-Amputierter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studie 1:

- Zwischen 18-60 Jahre alt.

Studie 2 und 3:

  • Zwischen 18-60 Jahre alt.
  • Mindestens 1 Jahr nach der Amputation
  • keine aktuellen Probleme mit Prothese oder Stumpf
  • Gehfähigkeit mindestens auf K3-Niveau

Studie 4:

- Zwischen 18-45 Jahre alt

Studie 5:

  • Zwischen 18-45 Jahre alt
  • Mindestens 1 Jahr nach der Amputation
  • keine aktuellen Probleme mit Prothese oder Stumpf
  • Erleben Sie das Laufen mit einer passiven Prothese
  • Gehfähigkeit mindestens auf K4-Niveau

Ausschlusskriterien:

Studien 1-5

  • Herz-Kreislauf-, Lungen- oder neurologische Erkrankungen oder Störungen
  • Muskel-Skelett-Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-Amputierter
Personen ohne Amputation werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert.
Unterhalb des Knieamputierten
Personen mit einer einseitigen Unterschenkelamputation werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert.
Gerät: Angetriebene Knöchel-Fuß-Prothese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kraftmessendes Laufband und Bewegungserfassung
Zeitfenster: ungefähr 2 Monate
ungefähr 2 Monate
Stoffwechselanalysesystem
Zeitfenster: ungefähr 2 Monate
ungefähr 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A7972W

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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