장기 추적 관찰 2차 치료 후 헬리코박터 파일로리 재감염률: 비스무트 함유 4중 요법 대 목시플록사신 기반 3중 요법
2013년 2월 14일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
이전에 표준 삼중 요법으로 H. pylori 제균에 실패한 환자를 두 가지 요법으로 무작위 배정했습니다: 1, esomeprazole(20mg b.i.d), tripotassium dicitrate bismuthate(300mg q.i.d), metronidazole(500mg t.i.d) 및 테트라사이클린(500mg q.i.d) )(EBMT) 또는 2, 목시플록사신(400mg q.d.), 에소메프라졸(20mg b.i.d) 및 아목시실린(1000mg b.i.d.)(MEA).
제균치료 종료 4주 후 H. pylori 검사를 13C UBT(urea breath test) 또는 침습적 검사(Giemsa histology, CLO test, culture)로 시행하였다.
제균 치료 후 첫 1년 동안 지속적인 H. pylori 음성을 유지한 환자에서 H. pylori 상태를 매년 평가했습니다.
재감염의 위험인자 평가를 위해 성별, 연령, 임상적 진단, 조직학적 위축성 위염 또는 장화생을 분석하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
648
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PPI 기반 삼중 요법에도 불구하고 13C-urea breath test(UBT) 또는 침습적 H. pylori 검사(Giemsa 조직학, CLO 검사, 배양)가 양성인 경우 환자는 H. pylori 지속 감염으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 신기능 또는 간기능 장애, 이전의 위 수술, 임신 또는 수유, 스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 치료, 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 항생제 치료 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 입사 4주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MEA
MEA: 목시플록사신(400 mg q.d.), 에소메프라졸(20 mg b.i.d.) 및 아목시실린(1000 mg b.i.d.)
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활성 비교기: EBMT
EBMT: 에소메프라졸(20mg b.i.d), 트리포타슘 디시트레이트 비스무테이트(300mg q.i.d), 메트로니다졸(500mg t.i.d) 및 테트라사이클린(500mg q.i.d)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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헬리코박터 파이로리 재감염률
기간: 무작위 배정 날짜부터 헬리코박터 파이로리의 첫 재감염 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 90개월 평가
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무작위 배정 날짜부터 헬리코박터 파이로리의 첫 재감염 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 90개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-0603/031-013
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