Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seuranta Helicobacter Pylori -uudelleeninfektion määrä toisen linjan hoidon jälkeen: vismuttia sisältävä nelinkertainen hoito vs. moksifloksasiinipohjainen kolmoishoito

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
potilaat, jotka eivät olleet onnistuneet aiemmassa H. pylorin hävittämisessä tavallisella kolmoishoidolla, satunnaistettiin kahteen hoito-ohjelmaan: 1, esomepratsoli (20 mg b.i.d), trikaliumdisitraattivismutaatti (300 mg q.i.d), metronidatsoli (500 mg t.i.d) ja tetrasykliini (500 mg t.i.d) ) (EBMT) tai 2, moksifloksasiini (400 mg q.d.), esomepratsoli (20 mg kahdesti vuorokaudessa) ja amoksisilliini (1000 mg b.i.d.) (MEA). Neljän viikon kuluttua häätöhoidon päättymisestä H. pylori -testit suoritettiin 13C ureahengitystestillä (UBT) tai invasiivisilla testeillä (Giemsa-histologia, CLO-testi ja viljely). Potilailla, joilla oli jatkuvaa H. pylori -negatiivisuutta ensimmäisen vuoden eradikaatiohoidon jälkeen, H. pylori -status arvioitiin joka vuosi. Uudelleentartunnan riskitekijöiden arvioimiseksi analysoitiin sukupuoli, ikä, kliininen diagnoosi, histologinen atrofinen gastriitti tai suoliston metaplasia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

648

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden katsottiin olevan jatkuva H. pylori -infektio, jos 13C-urea-hengitystesti (UBT) tai invasiivinen H. pylori -testi (Giemsa-histologia, CLO-testi, viljely) olivat positiivisia PPI-pohjaisesta kolmoishoidosta huolimatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli aiemmin ollut munuaisten tai maksan vajaatoiminta, aiempi mahaleikkaus, raskaus tai imetys, hoito steroideilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä tai protonipumpun estäjillä (PPI) tai antibiooteilla. neljä viikkoa sisääntuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MEA
MEA: moksifloksasiini (400 mg q.d.), esomepratsoli (20 mg b.i.d) ja amoksisilliini (1000 mg kahdesti päivässä)
Lääke: esomepratsoli
Lääke: moksifloksasiini
Lääke: amoksisilliini
Active Comparator: EBMT
EBMT: esomepratsoli (20 mg b.i.d), trikaliumdisitraattivismutaatti (300 mg q.i.d), metronidatsoli (500 mg t.i.d) ja tetrasykliini (500 mg q.i.d)
Lääke: esomepratsoli
Lääke: metronidatsoli
Lääke: trikaliumdisitraattivismutaatti
Lääke: tetrasykliini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helicobacter pylori -uudelleentartunnan määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun Helicobacter pylori -infektioon sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 kuukautta
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun Helicobacter pylori -infektioon sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-0603/031-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa