중간 조산아의 일반 데이터베이스
2019년 3월 20일 업데이트: NICHD Neonatal Research Network
중간 조산아(29 0/7 - 33 6/7주)에 대한 시간 제한적 관찰 연구
이것은 NICHD 신생아 연구 네트워크(NRN) 센터에서 재태 연령 29-33주에 살아 태어난 중등도 조산아의 등록부입니다.
레지스트리는 산모와 영아 모두에 대한 관찰 기준 데이터, 사용된 요법 및 영아의 결과를 수집합니다.
수집된 정보는 질병이나 치료에 특정하지 않습니다(즉, "일반").
기준선 정보, 치료 및 영아 결과 사이의 연관성과 경향을 찾고 향후 NRN 시험을 개발하기 위해 데이터를 분석합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중간 조산 등록부는 NICHD 신생아 연구 네트워크(NRN) 센터에서 살아서 태어난 중간 조산아(재태 연령 29-33주)의 등록부입니다. 목적은 영아 집단에 대해 균일한 방식으로 기준선 및 결과 데이터를 수집하는 것입니다.
레지스트리는 산모와 영아 모두에 대한 관찰 기준 데이터, 사용된 요법 및 영아의 결과를 수집합니다. 수집된 정보는 질병이나 치료에 특정하지 않습니다(즉, "일반"). 기본 데이터는 NICU에 입원한 직후에 수집됩니다. 결과 데이터는 사망 또는 퇴원 시 수집됩니다. 수집된 데이터에는 다음에 대한 정보가 포함됩니다.
- 엄마와 아기의 인구통계
- 산모의 건강(예: 임신 병력 및 합병증)
- 진통 및 분만(예: 양막 파열, 스테로이드 및 항생제 투여, 분만 방식)
- 영아의 건강(재태주수, 아프가점수, 체중, 키, 분만실 소생술, 호흡보조 등)
- 영아의 의학적 결과(심장, 폐, 신경계, 위장관계, 청력 및 시력, 알려진 감염, 주요 기형/증후군, 사망률 또는 입원 일수).
이러한 데이터는 기본 특성, 치료 및 결과 간의 연관성을 조사하는 데 사용됩니다. 질병 발병률과 치료법의 효과를 추적하기 위해; 추가 심층 조사가 필요한 질문을 식별합니다.
정보에 입각한 동의: 지역 IRB에서 요구하는 대로.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7057
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- University of California - Los Angeles
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- RTI International
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Research Institute at Nationwide Children's Hospital
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univeristy of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
29 0/7주에서 33 6/7주 사이에 태어난 중등도 미숙아(선천 및 출생 모두)가 NRN 센터에서 72시간 이전에 입원했지만 이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 재태 연령 29~33주
- 72시간 이전에 입소한 선천아 및 산아.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아로 태어난 영아의 수
기간: 최대 2년
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참여 NRN 센터 18곳에서 재태 연령 29-33주 사이에 태어난 유아의 수.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Kennedy, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
- 수석 연구원: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
- 수석 연구원: Barbara J Stoll, MD, Emory University
- 수석 연구원: Ronald N Goldberg, MD, Duke University
- 수석 연구원: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Michele C Walsh, MD, MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
- 수석 연구원: Brenda B Poindexter, MD, MS, Indiana University
- 수석 연구원: Waldemar Carlo, MD, University of Alabama at Birmingha
- 수석 연구원: William Truog, MD, Abbot R Laptook, MD Study Principal Investigator Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island Michele C Walsh, MD MS Study Principal Investigator Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital Ronald N Goldberg,
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NICHD-NRN-0049
- U10HD036790 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021364 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021373 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD021385 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027851 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027853 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027856 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027880 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD027904 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD034216 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040492 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040689 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD053109 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD040461 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068244 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068263 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068270 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068278 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10HD068284 (미국 NIH 보조금/계약)
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