Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikeiden keskosten yleinen tietokanta

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network

Aikarajoitettu havaintotutkimus kohtalaisen keskosista (29 0/7 - 33 6/7 viikkoa)

Tämä on NICHD Neonatal Research Networkin (NRN) keskuksissa oleva rekisteri kohtalaisen keskosista, jotka ovat syntyneet elossa 29–33 raskausviikolla. Rekisteri kerää havaintoja sekä äideistä että vauvoista sekä käytetyistä hoidoista ja imeväisten tuloksista. Kerätyt tiedot eivät liity sairauteen tai hoitoon (eli ne ovat "yleisiä"). Tietoja analysoidaan, jotta löydettäisiin yhteyksiä ja suuntauksia lähtötilanteen tietojen, hoitojen ja imeväisten tulosten välillä ja kehitetään tulevia NRN-tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Moderate Preterm Registry on NICHD Neonatal Research Network (NRN) -keskuksissa elävinä syntyneiden kohtalaisen keskosten rekisteri. Tarkoituksena on kerätä perus- ja tulostietoja yhtenäisellä tavalla pikkulapsista.

Rekisteri kerää havaintoja sekä äideistä että vauvoista sekä käytetyistä hoidoista ja imeväisten tuloksista. Kerätyt tiedot eivät liity sairauteen tai hoitoon (eli ne ovat "yleisiä"). Perustiedot kerätään pian NICU:hun saapumisen jälkeen; Tulostiedot kerätään kuoleman tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Kerätyt tiedot sisältävät tietoa seuraavista:

Äidin ja vauvan väestötiedot
Äidin terveys (esim. raskaushistoria ja komplikaatiot)
Synnytys ja synnytys (esim. kalvojen repeämä, steroidien ja antibioottien antaminen, toimitustapa)
Vauvan terveys (raskausikä, Apgar-pisteet, paino, pituus, synnytyssalin elvytys, hengitystuki jne.)
Vauvan lääketieteellinen tulos (sydän, keuhkot, hermosto, maha-suolikanava, kuulo ja näkö, tunnetut infektiot ja suuret epämuodostumat/oireyhtymät ja kuolleisuus tai sairaalahoitopäivien lukumäärä).

Näitä tietoja käytetään: lähtötilanteen ominaisuuksien, hoitojen ja tulosten välisten assosiaatioiden tutkimiseen; seurata sairauksien ilmaantuvuuden suuntauksia ja hoitojen tehokkuutta; ja tunnistaa kysymyksiä, jotka vaativat lisäselvitystä.

Ilmoitettu suostumus: Paikallisten IRB:iden vaatima.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7057

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
    - University of California - Los Angeles
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Stanford University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State University
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    - University of New Mexico
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
    - RTI International
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Research Institute at Nationwide Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Univeristy of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kohtalaisen keskoset, jotka ovat syntyneet viikkojen 29 0/7 - 33 6/7 välillä – sekä synnynnäiset että synnynnäiset, mutta jotka on otettu ennen 72 tuntia NRN-keskuksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskausaika 29-33 viikkoa
Synnynnäiset ja syntyneet lapset otetaan vastaan 72 tunnin kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kohtalaisen keskosten syntyneiden määrä Aikaikkuna: jopa 2 vuotta	29–33 raskausviikolla syntyneiden imeväisten määrä 18 osallistuvassa NRN-keskuksessa.	jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NICHD Neonatal Research Network

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Päätutkija: Kathleen A Kennedy, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Päätutkija: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
Päätutkija: Barbara J Stoll, MD, Emory University
Päätutkija: Ronald N Goldberg, MD, Duke University
Päätutkija: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
Päätutkija: Michele C Walsh, MD, MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
Päätutkija: Brenda B Poindexter, MD, MS, Indiana University
Päätutkija: Waldemar Carlo, MD, University of Alabama at Birmingha
Päätutkija: William Truog, MD, Abbot R Laptook, MD Study Principal Investigator Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island Michele C Walsh, MD MS Study Principal Investigator Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital Ronald N Goldberg,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit