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Database generico di neonati prematuri moderati

20 marzo 2019 aggiornato da: NICHD Neonatal Research Network

Studio osservazionale a tempo limitato sul neonato moderatamente pretermine (29 0/7 - 33 6/7 settimane)

Questo è un registro di neonati pretermine moderati, nati vivi a 29-33 settimane di età gestazionale, nei centri NICHD Neonatal Research Network (NRN). Il registro raccoglie dati basali osservazionali su madri e neonati, nonché le terapie utilizzate e gli esiti dei neonati. Le informazioni raccolte non sono specifiche per una malattia o un trattamento (vale a dire, sono "generiche"). I dati vengono analizzati per trovare associazioni e tendenze tra le informazioni di base, i trattamenti e l'esito infantile e per sviluppare futuri studi NRN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Moderate Preterm Registry è un registro di neonati pretermine moderati (età gestazionale di 29-33 settimane) nati vivi nei centri NICHD Neonatal Research Network (NRN). Lo scopo è quello di raccogliere i dati di riferimento e di esito in modo uniforme su una coorte di neonati.

Il registro raccoglie dati basali osservazionali su madri e neonati, nonché le terapie utilizzate e gli esiti dei neonati. Le informazioni raccolte non sono specifiche per una malattia o un trattamento (vale a dire, sono "generiche"). I dati di riferimento vengono raccolti subito dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale; i dati sugli esiti vengono raccolti al momento del decesso o della dimissione dall'ospedale. I dati raccolti includono informazioni su:

Dati demografici della madre e del bambino
Salute della madre (ad esempio, storia della gravidanza e complicanze)
Travaglio e parto (p. es., rottura delle membrane, somministrazione di steroidi e antibiotici, modalità del parto)
Salute del neonato (età gestazionale, punteggio di Apgar, peso, lunghezza, rianimazione in sala parto, supporto respiratorio, ecc.)
Esito medico del neonato (cuore, polmone, sistema nervoso, sistema gastrointestinale, udito e vista, infezioni note e malformazioni/sindromi maggiori e mortalità o numero di giorni di ricovero).

Questi dati vengono utilizzati: per esaminare le associazioni tra caratteristiche di base, trattamenti e risultati; tenere traccia delle tendenze nell'incidenza delle malattie e dell'efficacia delle terapie; e per identificare le domande che richiedono ulteriori ricerche approfondite.

Consenso informato: Come richiesto dagli IRB locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7057

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - University of California - Los Angeles
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Stanford University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Emory University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Indiana University
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Children's Mercy Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - University of New Mexico
- New York
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - RTI International
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Cincinnati Children's Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Research Institute at Nationwide Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Univeristy of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
    - Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi in questo studio i bambini moderatamente pretermine nati da 29 0/7 settimane a 33 6/7 settimane, sia nati che nati ma ricoverati prima delle 72 ore presso i centri NRN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età gestazionale 29-33 settimane
Neonati e neonati ricoverati entro 72 ore.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di bambini nati moderatamente pretermine Lasso di tempo: fino a 2 anni	Numero di bambini nati tra le 29 e le 33 settimane di età gestazionale nei 18 centri RRN partecipanti.	fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatore principale: Kathleen A Kennedy, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Investigatore principale: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
Investigatore principale: Barbara J Stoll, MD, Emory University
Investigatore principale: Ronald N Goldberg, MD, Duke University
Investigatore principale: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
Investigatore principale: Michele C Walsh, MD, MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
Investigatore principale: Brenda B Poindexter, MD, MS, Indiana University
Investigatore principale: Waldemar Carlo, MD, University of Alabama at Birmingha
Investigatore principale: William Truog, MD, Abbot R Laptook, MD Study Principal Investigator Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island Michele C Walsh, MD MS Study Principal Investigator Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital Ronald N Goldberg,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità