Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generisk database over moderate præmature spædbørn

20. marts 2019 opdateret af: NICHD Neonatal Research Network

Tidsbegrænset observationsundersøgelse af det moderat præmature spædbarn (29 0/7 - 33 6/7 uger)

Dette er et register over moderate præmature spædbørn, født i live ved 29-33 ugers svangerskabsalder, i NICHD Neonatal Research Network (NRN) centre. Registret indsamler observationsbaselinedata om både mødre og spædbørn og de anvendte terapier og resultaterne af spædbørnene. De indsamlede oplysninger er ikke specifikke for en sygdom eller behandling (dvs. de er "generiske"). Data analyseres for at finde sammenhænge og tendenser mellem baseline-information, behandlinger og spædbørnsresultater og for at udvikle fremtidige NRN-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Moderate Preterm Registry er et register over moderate præmature spædbørn (29-33 ugers svangerskabsalder), født i live i NICHD Neonatal Research Network (NRN) centre. Formålet er at indsamle baseline- og resultatdata på en ensartet måde på en kohorte af spædbørn.

Registret indsamler observationsbaselinedata om både mødre og spædbørn og de anvendte terapier og resultaterne af spædbørnene. De indsamlede oplysninger er ikke specifikke for en sygdom eller behandling (dvs. de er "generiske"). Baseline data indsamles kort efter indlæggelse på NICU; udfaldsdata indsamles på tidspunktet for dødsfald eller udskrivelse fra hospitalet. De indsamlede data omfatter oplysninger om:

  • Demografi af mor og spædbarn
  • Mors helbred (f.eks. graviditetshistorie og komplikationer)
  • Fødsel og fødsel (f.eks. brud på membranerne, givet steroider og antibiotika, leveringsmåde)
  • Spædbørns helbred (gestationsalder, Apgar-score, vægt, længde, genoplivning på fødestue, åndedrætsstøtte osv.)
  • Spædbarns medicinske udfald (hjerte, lunge, nervesystem, mave-tarmsystem, hørelse og syn, kendte infektioner og større misdannelser/syndromer og dødelighed eller antal indlagte dage).

Disse data bruges: til at undersøge sammenhænge mellem baseline karakteristika, behandlinger og resultater; at spore tendenser i forekomster af sygdom og effektiviteten af ​​terapier; og at identificere spørgsmål, der kræver yderligere dybdegående forskning.

Informeret samtykke: Som krævet af lokale IRB'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7057

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • University of California - Los Angeles
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • RTI International
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Cincinnati Children's Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Research Institute at Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Univeristy of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Moderat præmature spædbørn født ved 29 0/7 uger til 33 6/7 uger - både medfødte og udfødte, men indlagt før 72 timer på NRN-centre, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 29-33 uger
  • Medfødte børn og udfødte børn indlagt inden 72 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal spædbørn født moderat for tidligt
Tidsramme: op til 2 år
Antal spædbørn født mellem 29-33 ugers svangerskabsalder ved 18 deltagende NRN-centre.
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NICHD Neonatal Research Network

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen A Kennedy, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Carl D'Angio, MD, University of Rochester
  • Ledende efterforsker: Barbara J Stoll, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Ronald N Goldberg, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Barbara Schmidt, MD, MSc, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Michele C Walsh, MD, MS, Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Brenda B Poindexter, MD, MS, Indiana University
  • Ledende efterforsker: Waldemar Carlo, MD, University of Alabama at Birmingha
  • Ledende efterforsker: William Truog, MD, Abbot R Laptook, MD Study Principal Investigator Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island Michele C Walsh, MD MS Study Principal Investigator Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital Ronald N Goldberg,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICHD-NRN-0049
  • U10HD036790 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD021364 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD021373 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD021385 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD027851 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD027853 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD027856 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD027880 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD027904 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD034216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD040492 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD040689 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD053109 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD040461 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD068244 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD068263 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD068270 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD068278 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10HD068284 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, nyfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner