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임상 종양 빈혈 등록부(TAR) (TAR)

2016년 2월 26일 업데이트: iOMEDICO AG

암-(치료)-유발 빈혈 환자의 치료 현실을 기술하는 임상 레지스트리

이 레지스트리의 목적은 독일에서 암 환자의 일상적인 빈혈 치료 정보를 기록하는 것입니다. 독일 외래 환자 센터 및 병원에서 빈혈의 현재 치료에 대한 개요가 제공됩니다. 주요 결과 매개변수, 예: 헤모글로빈 수치의 개선 및 QoL의 변화뿐만 아니라 다양한 치료의 환자 특성을 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1018

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Freiburg, 독일, 79108
        • iOMEDICO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항빈혈치료를 시작하는 악성질환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 악성질환
  • 헤모글로빈 수치 < 11g/dl(여성) 또는 < 12g/dl(남성)
  • 고지에 입각한 동의 전 7일 이내에 항빈혈 요법 시작
  • 성능 상태 0 - 3(Karnofsky-Index >= 40%)
  • 최소 연령: 18세
  • 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

  • 항빈혈 요법에 대한 과민증
  • 골수 형성 이상 증후군
  • 실험적 항빈혈 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료법 문서화
기간: 환자당 12주
독일 암 환자의 현재 일상적인 빈혈 치료 개요
환자당 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 수치 및 QoL의 변화
기간: 환자당 12주

헤모글로빈 수치와 QoL(FACT-An 및 FACT-GP)의 증가를 측정하여 다양한 항빈혈 치료의 효과를 조사합니다.

헤모글로빈의 기준선(치료 전)을 치료 후 헤모글로빈 수준과 비교합니다. 치료 과정에 대한 데이터를 얻기 위해 최대 12주 동안 각 환자를 추적합니다.

환자당 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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