Clinical Tumor Anaemia Registry (TAR) (TAR)
2016. február 26. frissítette: iOMEDICO AG
A rák (terápia) által kiváltott vérszegénységben szenvedő betegek kezelési valóságát leíró klinikai nyilvántartás
Ennek a nyilvántartásnak a célja a németországi rákos betegek vérszegénységének rutinkezelésével kapcsolatos információk rögzítése.
Áttekintést adunk a németországi járóbeteg-központokban és kórházakban a vérszegénység jelenlegi kezeléséről.
Az elsődleges kimeneti paraméterek, pl.
A hemoglobinszint javulását és az életminőség változásait, valamint a különböző kezelések betegjellemzőit elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1018
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Freiburg, Németország, 79108
- iOMEDICO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Malignus betegségben szenvedő betegek vérszegénység elleni kezelést kezdenek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt rosszindulatú betegség
- Hemoglobinszint < 11 g/dl (női) vagy < 12 g/dl (férfi)
- Az antianémiás terápia megkezdése legkésőbb 7 nappal a beleegyezés előtt
- Teljesítményállapot 0–3 (Karnofsky-index >= 40%)
- Minimális életkor: 18 év
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Túlérzékenység az antianémiás terápiákkal szemben
- Myelodysplasiás szindróma
- Kísérleti antianémiás terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápiák dokumentálása
Időkeret: 12 hét betegenként
|
Áttekintés a rákos betegek vérszegénységének jelenlegi rutin kezeléséről Németországban
|
12 hét betegenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobinszint és az életminőség változása
Időkeret: 12 hét betegenként
|
A különböző antianémiás kezelések hatékonyságát a hemoglobinszint és az életminőség-emelkedés mérésével vizsgáljuk (FACT-An és FACT-GP). A hemoglobin kiindulási értékét (kezelés előtt) összehasonlítják a kezelés utáni hemoglobinszinttel. Minden beteget legfeljebb 12 hétig követnek nyomon, hogy adatokat kapjanak a kezelés menetéről. |
12 hét betegenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iOM TAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .