Registro Clínico de Anemia Tumoral (TAR) (TAR)
26 de febrero de 2016 actualizado por: iOMEDICO AG
Registro clínico que describe la realidad del tratamiento de pacientes con anemia inducida por cáncer (terapia)
El propósito de este registro es registrar información sobre el tratamiento de rutina de la anemia en pacientes con cáncer en Alemania.
Se proporcionará una descripción general del tratamiento actual de la anemia en los centros ambulatorios y hospitales alemanes.
Parámetros de resultados primarios, p.
Se analizará la mejora en los niveles de hemoglobina y los cambios en la calidad de vida, así como las características de los pacientes de diferentes tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1018
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Freiburg, Alemania, 79108
- iOMEDICO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades malignas que inician tratamiento antianémico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad maligna confirmada histológicamente
- Nivel de hemoglobina < 11 g/dl (mujer) o < 12 g/dl (hombre)
- Inicio de terapia antianémica no más de 7 días antes del consentimiento informado
- Estado de rendimiento 0 - 3 (Índice de Karnofsky >= 40%)
- Edad mínima: 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad frente a terapias antianémicas
- Síndrome mielodisplásico
- Terapia antianémica experimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Documentación de terapias.
Periodo de tiempo: 12 semanas por paciente
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Descripción general del tratamiento de rutina actual de la anemia en pacientes con cáncer en Alemania
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12 semanas por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de hemoglobina y calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas por paciente
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La eficacia de diferentes tratamientos antianémicos se investiga midiendo el aumento de los niveles de hemoglobina y la CdV (FACT-An y FACT-GP). El valor inicial de hemoglobina (antes del tratamiento) se compara con los niveles de hemoglobina después del tratamiento. Se sigue a cada paciente durante un máximo de 12 semanas para obtener datos sobre el curso del tratamiento. |
12 semanas por paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iOM TAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .