Bochum 최적화 클로피도그렐-아스피린 요법 및 사망률 연구(BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)
2013년 2월 24일 업데이트: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum
아스피린과 클로피도그렐을 사용한 최적화된 항혈소판 요법은 표준 치료에 비해 사망률을 개선합니다.
표준 치료와 최적화된 항혈소판 요법 및 결과 측정 비교.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 테스트 및 치료 알고리즘(전혈 응집계 포함)을 사용하여 최적화된 항혈소판제 치료가 혈소판 기능 검사가 없는 표준 치료와 비교하여 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, 독일, D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정보에 입각한 동의를 얻은 경우 관상동맥 스텐트 시술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 관상동맥 스텐트 이식
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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표준 요법
혈소판 기능 검사 없이 관상동맥 스텐트 시술 후 항혈소판 요법
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최적화된 항혈소판 요법
혈소판 기능 검사 및 검사 및 치료 전략에 따라 저반응자에서 항혈소판 요법을 개선합니다. 치료 조정은 이전에 게시된 대로 수행되었습니다. BOCLA-Plan 원고를 참조하십시오. (참고: 맞춤형 항혈소판 요법은 클로피도그렐과 아스피린 내성을 극복할 수 있습니다. BOCLA-Plan은 항혈소판 요법을 개선합니다. 비엠씨메드 2011년 1월 12일 9시 3분.) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 부작용(MACE: 사망, 재입원, 심근경색)
기간: 최대 12개월 동안 후속 조치(후향적 분석)
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MACE 속도
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최대 12개월 동안 후속 조치(후향적 분석)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Jilma B, Maurer G, Delle-Karth G, Gouya G, Ruzicka K, Podczeck-Schweighofer A, Christ G. Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: the MADONNA study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2018-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.040. Epub 2012 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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