L'étude Bochum Optimizing Clopidogrel-Aspirin Therapy and MORTality Study (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)
24 février 2013 mis à jour par: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum
La thérapie antiplaquettaire optimisée avec l'aspirine et le clopidogrel améliore la mortalité par rapport au traitement standard.
Comparaison entre le traitement standard et le traitement antiplaquettaire optimisé et les mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à évaluer si un traitement antiplaquettaire optimisé utilisant un algorithme de test et de traitement (avec aggrégométrie sur sang total) est capable d'améliorer les résultats cliniques des patients par rapport au traitement standard sans test de la fonction plaquettaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Allemagne, D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients suivant un stenting coronaire si le consentement éclairé a été obtenu
La description
Critère d'intégration:
- implantation de stent coronaire
Critère d'exclusion:
- pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Thérapie standard
Traitement antiplaquettaire après pose d'un stent coronaire sans test de la fonction plaquettaire
|
|
Thérapie antiplaquettaire optimisée
Les tests de la fonction plaquettaire et selon une stratégie de test et de traitement améliorent le traitement antiplaquettaire chez les patients peu répondeurs. Les ajustements de traitement ont été effectués tels que publiés auparavant - voir le manuscrit BOCLA-Plan. (Référence : Un traitement antiplaquettaire personnalisé peut surmonter la résistance au clopidogrel et à l'aspirine - le plan BOchum CLopidogrel and Aspirin (BOCLA-Plan) pour améliorer le traitement antiplaquettaire. BMC Med. 12 janvier 2011;9:3.) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements cardiaques indésirables (MACE : mortalité, réhospitalisation, infarctus du myocarde)
Délai: Suivi jusqu'à 12 mois (analyse rétrospective)
|
Macérer
|
Suivi jusqu'à 12 mois (analyse rétrospective)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Jilma B, Maurer G, Delle-Karth G, Gouya G, Ruzicka K, Podczeck-Schweighofer A, Christ G. Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: the MADONNA study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2018-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.040. Epub 2012 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2013
Première publication (Estimation)
22 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BOCLAplan02
- [Ruhr-University Bochum] (Identificateur de registre: F654R)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .