Bochumská studie optimalizující terapii klopidogrelem-aspirinem a mortalitu (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)
24. února 2013 aktualizováno: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum
Optimalizovaná protidestičková terapie s aspirinem a klopidogrelem zlepšuje mortalitu ve srovnání se standardní léčbou.
Porovnání standardní léčby oproti optimalizované protidestičkové léčbě a měření výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit, zda optimalizovaná protidestičková léčba pomocí algoritmu testu a léčby (s agregometrií plné krve) je schopna zlepšit klinický výsledek pacientů ve srovnání se standardní léčbou bez testování funkce krevních destiček.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Německo, D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po koronárním stentování, pokud byl získán informovaný souhlas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- implantace koronárního stentu
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standardní terapie
Protidestičková léčba po koronárním stentování bez testování funkce destiček
|
|
Optimalizovaná protidestičková léčba
Testování funkce krevních destiček a podle strategie testování a léčby zlepšují protidestičkovou terapii u pacientů s nízkou odezvou. Úprava léčby byla provedena tak, jak bylo publikováno dříve – viz rukopis BOCLA-Plan. (Odkaz: Protidestičková terapie na míru může překonat rezistenci na klopidogrel a aspirin – plán BOchum Clopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) ke zlepšení protidestičkové terapie. BMC Med. 12. ledna 2011; 9:3.) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí srdeční příhody (MACE: mortalita, rehospitalizace, infarkt myokardu)
Časové okno: Sledování po dobu až 12 měsíců (retrospektivní analýza)
|
MACE-sazba
|
Sledování po dobu až 12 měsíců (retrospektivní analýza)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Jilma B, Maurer G, Delle-Karth G, Gouya G, Ruzicka K, Podczeck-Schweighofer A, Christ G. Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: the MADONNA study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2018-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.040. Epub 2012 May 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOCLAplan02
- [Ruhr-University Bochum] (Identifikátor registru: F654R)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .