Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bochum Optimizing Clopidogrel-Aspirin Therapy and DORtality Study (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)

24. februar 2013 opdateret af: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum

Optimeret blodpladehæmmende terapi med aspirin og clopidogrel forbedrer dødeligheden sammenlignet med standardbehandling.

Sammenligning af standardbehandling versus optimeret trombocythæmmende behandling og resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at evaluere, om optimeret antiblodpladebehandling ved hjælp af en test- og behandlingsalgoritme (med fuldblodsaggregometri) er i stand til at forbedre det kliniske resultat af patienter sammenlignet med standardbehandling uden blodpladefunktionstest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, D-44791
        • Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter koronar stenting, hvis informeret samtykke blev indhentet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar stentimplantation

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Standard terapi
Antiblodpladebehandling efter koronar stenting uden blodpladefunktionstest
Optimeret blodpladehæmmende behandling

Blodpladefunktionstestning og i henhold til en test- og behandlingsstrategi forbedrer trombocythæmmende terapi i lav-responder.

Behandlingsjusteringer blev foretaget som offentliggjort før - se BOCLA-Plan manuskript. (Reference: Skræddersyet antitrombocytbehandling kan overvinde clopidogrel- og aspirinresistens - BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) for at forbedre trombocythæmmende behandling. BMC Med. 12. januar 2011; 9:3.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hjertehændelser (MACE: dødelighed, genindlæggelse, myokardieinfarkt)
Tidsramme: Opfølgning i op til 12 måneder (retrospektiv analyse)
MACE-rate
Opfølgning i op til 12 måneder (retrospektiv analyse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2013

Først opslået (Skøn)

22. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BOCLAplan02
  • [Ruhr-University Bochum] (Registry Identifier: F654R)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner