Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Bochum Optimising Clopidogrel-Aspirin Therapy and Śmiertelność (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)

24 lutego 2013 zaktualizowane przez: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum

Zoptymalizowana terapia przeciwpłytkowa za pomocą aspiryny i klopidogrelu poprawia śmiertelność w porównaniu ze standardowym leczeniem.

Porównanie standardowego leczenia ze zoptymalizowaną terapią przeciwpłytkową i pomiarami wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę, czy zoptymalizowane leczenie przeciwpłytkowe za pomocą algorytmu „testuj i lecz” (z agregometrią krwi pełnej) jest w stanie poprawić wyniki kliniczne pacjentów w porównaniu ze standardowym leczeniem bez badania czynności płytek krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, D-44791
        • Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po wszczepieniu stentu wieńcowego, jeśli uzyskano świadomą zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • implantacja stentu wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Standardowa terapia
Terapia przeciwpłytkowa po stentowaniu naczyń wieńcowych bez badania czynności płytek krwi
Zoptymalizowana terapia przeciwpłytkowa

Badanie czynności płytek krwi i zgodnie ze strategią „testuj i lecz” poprawiają leczenie przeciwpłytkowe u osób z niską odpowiedzią na leczenie.

Korekty leczenia przeprowadzono zgodnie z wcześniejszymi publikacjami – patrz manuskrypt BOCLA-Plan. (Odniesienie: Dostosowana terapia przeciwpłytkowa może przezwyciężyć oporność na klopidogrel i aspirynę — plan BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) w celu poprawy terapii przeciwpłytkowej. BMC Med. 2011 12 stycznia;9:3.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane zdarzenia sercowe (MACE: śmiertelność, ponowna hospitalizacja, zawał mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: Obserwacja do 12 miesięcy (analiza retrospektywna)
Macerować
Obserwacja do 12 miesięcy (analiza retrospektywna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BOCLAplan02
  • [Ruhr-University Bochum] (Identyfikator rejestru: F654R)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj