波鸿优化氯吡格雷-阿司匹林疗法和死亡率研究 (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)
2013年2月24日 更新者：Horst Neubauer、Ruhr University of Bochum
与标准治疗相比，阿司匹林和氯吡格雷的优化抗血小板治疗可提高死亡率。
比较标准治疗与优化的抗血小板治疗和结果测量。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该研究旨在评估与没有进行血小板功能测试的标准治疗相比，使用测试和治疗算法（使用全血聚集测定法）优化的抗血小板治疗是否能够改善患者的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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NRW
-
Bochum、NRW、德国、D-44791
- Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
如果获得知情同意，接受冠状动脉支架置入术的患者
描述
纳入标准：
- 冠状动脉支架植入术
排除标准：
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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标准疗法
冠状动脉支架置入术后未进行血小板功能检测的抗血小板治疗
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优化的抗血小板治疗
血小板功能测试和根据测试和治疗策略改善低反应者的抗血小板治疗。 治疗调整按照之前公布的那样进行 - 请参阅 BOCLA-Plan 手稿。 （参考：量身定制的抗血小板治疗可以克服氯吡格雷和阿司匹林抵抗——BOchum氯吡格雷和阿司匹林计划（BOCLA-Plan）改善抗血小板治疗。 BMC 医学。 2011 年 1 月 12 日；9:3。） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏不良事件（MACE：死亡率、再住院、心肌梗死）
大体时间：随访长达 12 个月（回顾性分析）
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MACE率
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随访长达 12 个月（回顾性分析）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Horst Neubauer, MD、Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neubauer H, Kaiser AF, Endres HG, Kruger JC, Engelhardt A, Lask S, Pepinghege F, Kusber A, Mugge A. Tailored antiplatelet therapy can overcome clopidogrel and aspirin resistance--the BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) to improve antiplatelet therapy. BMC Med. 2011 Jan 12;9:3. doi: 10.1186/1741-7015-9-3.
- Neubauer H, Lask S, Engelhardt A, Mugge A. How to optimise clopidogrel therapy? Reducing the low-response incidence by aggregometry-guided therapy modification. Thromb Haemost. 2008 Feb;99(2):357-62. doi: 10.1160/TH07-10-0624.
- Siller-Matula JM, Francesconi M, Dechant C, Jilma B, Maurer G, Delle-Karth G, Gouya G, Ruzicka K, Podczeck-Schweighofer A, Christ G. Personalized antiplatelet treatment after percutaneous coronary intervention: the MADONNA study. Int J Cardiol. 2013 Sep 1;167(5):2018-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.05.040. Epub 2012 May 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月21日
首次发布 (估计)
2013年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月24日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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