Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bochum Optimizing Clopidogrel-Aspirin Therapy and MORTality Study (BOCLA-Mort) (BOCLA-Mort)

24 febbraio 2013 aggiornato da: Horst Neubauer, Ruhr University of Bochum

La terapia antipiastrinica ottimizzata con aspirina e clopidogrel migliora la mortalità rispetto al trattamento standard.

Confronto tra trattamento standard e terapia antipiastrinica ottimizzata e misure dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio ha lo scopo di valutare se il trattamento antipiastrinico ottimizzato utilizzando un algoritmo test and treat (con aggregometria del sangue intero) è in grado di migliorare l'esito clinico dei pazienti rispetto al trattamento standard senza test di funzionalità piastrinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, D-44791
        • Cardiovascular Center, Ruhr-University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a stenting coronarico se è stato ottenuto il consenso informato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impianto di stent coronarico

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia standard
Terapia antipiastrinica dopo stenting coronarico senza test di funzionalità piastrinica
Terapia antipiastrinica ottimizzata

I test di funzionalità piastrinica e secondo una strategia test and treat migliorano la terapia antipiastrinica nei soggetti a bassa risposta.

Gli aggiustamenti del trattamento sono stati effettuati come pubblicato in precedenza - vedere il manoscritto del piano BOCLA. (Riferimento: la terapia antipiastrinica su misura può superare la resistenza al clopidogrel e all'aspirina - il BOchum CLopidogrel and Aspirin Plan (BOCLA-Plan) per migliorare la terapia antipiastrinica. BMC Med. 12 gennaio 2011; 9:3.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi (MACE: mortalità, riospedalizzazione, infarto del miocardio)
Lasso di tempo: Follow-up fino a 12 mesi (analisi retrospettiva)
Macerare
Follow-up fino a 12 mesi (analisi retrospettiva)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Horst Neubauer, MD, Ruhr-University Bochum, Cardiovascular Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BOCLAplan02
  • [Ruhr-University Bochum] (Identificatore di registro: F654R)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi